替比夫定片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：替比夫定片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20070028

功能主治：替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	替比夫定片	苦參素注射液
主要成分	活性成分: 替比夫定。	本品主要成份是苦參素，即氧化苦參堿。
生產(chǎn)企業(yè)	北京諾華制藥有限公司	煙臺只楚藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20070028	國藥準(zhǔn)字H20065877
說明
作用與功效	替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。	用于慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細(xì)胞低下和其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。
用法用量	詳見說明書。	肌肉注射。用于慢性乙肝的治療，每日1次，每次400-600mg。用于升高白細(xì)胞，每日2次，每次200mg。
副作用	詳見說明書。	1有嚴(yán)重的血液、心、肝、腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。2孕婦禁用。3對本品過敏者及有過敏性休克史者禁用。4嚴(yán)重腎功能不全者，不推薦使用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。詳見內(nèi)包裝說明書。兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷，在使用本品時，應(yīng)監(jiān)測患者的腎功能并相應(yīng)調(diào)整藥物的劑量和用法。	妊娠與哺乳期注意事項：孕婦禁用。
成分	替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。	用于慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細(xì)胞低下和其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。
藥理作用		藥理實驗證明，對正常兔有明顯的升高外周血白細(xì)胞數(shù)的作用，白細(xì)胞計數(shù)峰值出現(xiàn)在首次給藥后第4天，與自身給藥前相比升高72%，優(yōu)于升白藥鯊肝醇。對鈷60-γ線和深部X線照射引起的家兔白細(xì)胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天，對白細(xì)胞下降亦有預(yù)防作用。還可防止絲裂霉素C所致的小鼠白細(xì)胞減少癥。其與環(huán)磷酰胺合用對艾氏癌實體型有協(xié)同抑制作用，而環(huán)磷酸胺引起白細(xì)胞降低的毒性明顯減輕。
注意事項	詳見說明書。	1對本品過敏者禁用，尚無兒童用藥經(jīng)驗。 2長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化，嚴(yán)重肝功能不全患者慎用。