替比夫定片

注射用甲磺酸加貝酯

活性成分: 替比夫定。

　　甲磺酸加貝酯。

北京諾華制藥有限公司

山西普德藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070028

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066577

替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。對(duì)核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無(wú)應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對(duì)照研究，但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

用于急性輕型（水腫型）胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

　　僅供靜脈點(diǎn)滴使用，一次0.1g，治療開(kāi)始3天一日用量0.3g，癥狀減輕后改為0.1g/日，療程6～10天，先以5ml注射用水注入盛有加貝酯凍干粉針瓶?jī)?nèi)，待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中，供靜脈點(diǎn)滴用。點(diǎn)滴速度不宜過(guò)快，應(yīng)控制在1mg/kg/h以內(nèi)，不宜超過(guò)2.5mg/kg/h。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

　　對(duì)多種藥物有過(guò)敏史及妊娠婦女和兒童不用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對(duì)替比夫定對(duì)孕婦和HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究;目前尚不知道替比夫定是否會(huì)分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。 老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷，在使用本品時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的腎功能并相應(yīng)調(diào)整藥物的劑量和用法。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠婦女禁用，哺乳期婦女用藥尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。對(duì)核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無(wú)應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對(duì)照研究，但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

用于急性輕型（水腫型）胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

　　加貝酯是一種非肽類蛋白酶的抑制劑，可抑制胰蛋白酶、激肽釋放酶、纖維蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性，從而制止這些酶所造成的病理生理變化。經(jīng)對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性急性胰腺炎觀察，可抑制活化的胰蛋白酶、減輕胰腺損傷，同時(shí)改善血清淀粉酶、脂肪酶活性，抑制尿素氮升高。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

　　1使用過(guò)程中，應(yīng)注意觀察，謹(jǐn)防過(guò)敏，一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)停藥或搶救。2勿將藥液注入血管外。3多次使用應(yīng)更換注射部位。4藥液應(yīng)新鮮配制，隨配隨用。