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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:替比夫定片

批準文號:國藥準字H20070028

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究,但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替比夫定片
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復(fù)方甘草酸苷膠囊
復(fù)方甘草酸苷膠囊
主要成分

活性成分: 替比夫定。

本品為復(fù)方制劑,其組成成份為:甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg,輔料為微粉硅膠、微晶纖維素。

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

瑞陽制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20070028

國藥準字H20110056

說明
作用與功效

替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究,但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

用于治療慢性肝病,改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿

用法用量

詳見說明書。

成人通常1次2~3粒,小兒1次1粒,1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減劑量

副作用

詳見說明書。

(以下患者不宜給藥) 1.醛固酮癥患者,肌病患者,低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。 2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成,而使對氨的處理能力低下)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中,但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁,所以哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。詳見內(nèi)包裝說明書。 兒童用藥:替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。 老年用藥:替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷,在使用本品時,應(yīng)監(jiān)測患者的腎功能并相應(yīng)調(diào)整藥物的劑量和用法。

成分

替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究,但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

用于治療慢性肝病,改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿

藥理作用

尚未實施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實發(fā)生頻率。重要不良反應(yīng):假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明),可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀,因此在用藥過程中,要注意觀察(血清鉀值等),發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止給藥。另外,還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀,在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高,血、尿中肌紅蛋白升高時應(yīng)停藥并給予適當處置。

注意事項

詳見說明書。

1.慎重給藥:對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷,所以與含其它甘草制劑并用時,可增加體內(nèi)甘草酸苷含量,容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥,應(yīng)予注意。

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