白蝕丸

維A酸乳膏

補(bǔ)骨脂、何首烏、靈芝、丹參、紅花、牡丹皮、降香、紫草、黃藥子、甘草、海螵蛸、蒼術(shù)、蒺藜、龍膽

化學(xué)名：3,7-二甲基-9-（2,6,6-三甲基環(huán)己烯）-2,4,6,8全反式壬四烯酸

江西廬山制藥有限公司

上海通用藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z19983037

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930141

補(bǔ)益肝腎，活血祛瘀，養(yǎng)血驅(qū)風(fēng)。用于治療白癜風(fēng)。

本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

口服，一次2.5克（約20丸），一日3次，十歲以下小兒服量減半，一日3次。

對(duì)其它角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1%軟膏及對(duì)痤瘡皮損局部外用0.05%軟膏。每晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次，或遵醫(yī)囑。

1.肝腎功能不全者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.已知有本品或組方藥物肝損傷個(gè)人史的患者不宜使用。

妊娠起初3個(gè)月內(nèi)婦女禁用.急性或亞急性皮炎,濕疹類(lèi)皮膚病患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠起初3個(gè)月內(nèi)婦女禁用；哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

補(bǔ)益肝腎，活血祛瘀，養(yǎng)血驅(qū)風(fēng)。用于治療白癜風(fēng)。

本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

1.消化系統(tǒng)：食欲不振、惡心、厭油、肝區(qū)疼痛及尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn)，轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標(biāo)異常，有肝衰竭的個(gè)案報(bào)告。 2.皮膚及其附件：皮疹。 3.全身性：乏力。 4.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈。

藥理學(xué)表皮角質(zhì)形成細(xì)胞、黑色素細(xì)胞及真皮成纖維細(xì)胞都是維A酸作用重要的靶細(xì)胞。維A酸顯著的藥理活性之一是誘導(dǎo)表皮增生，使顆粒層和棘細(xì)胞層增厚，可能是維A酸對(duì)表皮細(xì)胞的直接作用，也可能是通過(guò)調(diào)節(jié)表皮生長(zhǎng)因子的絲裂原作用，受作用的表皮細(xì)胞可見(jiàn)到DNA合成和絲分裂指數(shù)增加。另一個(gè)重要作用是在表皮細(xì)胞分化后期通過(guò)影響K1、K10角蛋白酶解﹑，影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過(guò)程及交聯(lián)包膜形成促進(jìn)表皮顆粒層細(xì)胞向角質(zhì)層分化。維A酸可顯著抑制實(shí)驗(yàn)性粉刺生成，通過(guò)調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過(guò)程去除角質(zhì)栓，從而起到防止及消除粉刺皮損作用。維A酸可影響黑色素細(xì)胞的黑色素生成，其作用是多位點(diǎn)的，對(duì)酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著。維A酸對(duì)正常人黑色素細(xì)胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無(wú)影響。當(dāng)皮膚發(fā)生生理性老化、或受藥物、紫外線輻射及創(chuàng)傷傷害時(shí)，維A酸可糾正或預(yù)防有害因素對(duì)真皮結(jié)締組織生化成分及形態(tài)結(jié)構(gòu)引起的異常，刺激皮膚細(xì)胞外基質(zhì)蛋白合成，在真皮上部加速形成新的結(jié)締組織帶，并可提高傷口部位的張力強(qiáng)度。維A酸對(duì)正常皮膚膠原合成無(wú)影響。此外，維A酸對(duì)白細(xì)胞趨化有抑制活性，從而起到抗炎作用。全反式維A酸對(duì)皮脂腺及其分泌無(wú)直接影響。毒理學(xué)口服維A酸對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很強(qiáng)的致畸作用。皮膚局部外用維A酸對(duì)處于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母體有明確的胚胎毒性及致畸性，并可引起母體系統(tǒng)毒性。但迄今回顧性資料未發(fā)現(xiàn)人皮膚局部用藥后引起畸胎。維A酸對(duì)皮膚有刺激性。上述實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的皮膚反應(yīng)較人反應(yīng)顯著為重，可隨藥物濃度和給藥次數(shù)引起不同程度皮膚刺激性炎癥，紅腫、糜爛，削弱角質(zhì)層屏障，使藥物吸收增加，引起系統(tǒng)毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒(méi)有上述嚴(yán)重反應(yīng)。可能由于動(dòng)物和人的皮膚結(jié)構(gòu)差異及對(duì)維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關(guān)動(dòng)物維A酸局部給藥的安全性資料及對(duì)臨床用藥安全性的預(yù)測(cè)意義應(yīng)慎重評(píng)估。

1.服藥前應(yīng)做肝生化指標(biāo)檢查。服藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)，一般每月應(yīng)做一次肝生化指標(biāo)檢查。如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。 2.嚴(yán)格控制劑量和療程，避免超劑量、長(zhǎng)期服用。 3.老年人及肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。 4.目前尚無(wú)系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料，兒童應(yīng)慎用。 5.已知有本品或組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 6.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。 7.服藥過(guò)程患部宜常日曬。

1本品應(yīng)遠(yuǎn)離眼部。 2不宜使用于皮膚皺折部位。 3用藥期間勿用其它可導(dǎo)致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑，以免加重皮膚反應(yīng)、導(dǎo)致藥物吸收增加及引起系統(tǒng)不良反應(yīng)。 4日光可加重維A酸對(duì)皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示維A酸可增強(qiáng)紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用，治療過(guò)程應(yīng)避免日曬，或采用遮光措施。 5本品不宜大面積應(yīng)用，日用量不應(yīng)超過(guò)20g。