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白蝕丸
白蝕丸

白蝕丸

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):白蝕丸

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z19983037

生產(chǎn)企業(yè): 江西廬山制藥有限公司

功能主治:補(bǔ)益肝腎,活血祛瘀,養(yǎng)血驅(qū)風(fēng)。用于治療白癜風(fēng)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
白蝕丸
白蝕丸
鹽酸特比萘芬片
鹽酸特比萘芬片
主要成分

補(bǔ)骨脂、何首烏、靈芝、丹參、紅花、牡丹皮、降香、紫草、黃藥子、甘草、海螵蛸、蒼術(shù)、蒺藜、龍膽

鹽酸特比萘芬

生產(chǎn)企業(yè)

江西廬山制藥有限公司

修正藥業(yè)集團(tuán)長(zhǎng)春高新制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z19983037

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083816

說(shuō)明
作用與功效

補(bǔ)益肝腎,活血祛瘀,養(yǎng)血驅(qū)風(fēng)。用于治療白癜風(fēng)。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

用法用量

口服,一次2.5克(約20丸),一日3次,十歲以下小兒服量減半,一日3次。

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。成人:250mg,每天一次;青少年,體重>40kg(通常年齡>12歲):250mg,每天一次:兒童,體重20-40kg(通常年齡5-12歲):125mg,每天一次;兒童,體重<20kg(通常年齡<5歲):關(guān)于這組病人,從對(duì)照實(shí)驗(yàn)中獲得的資料非常有限,所以,只有在沒(méi)有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。 由于沒(méi)有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn),因此本品不被推薦用于這個(gè)年齡組。皮膚感染推薦療程:足癬(趾間,跖/托靴型):2至6周。體癬、股癬:2至4周。皮膚念珠菌病:2至4周。感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。頭發(fā)和頭皮感染推薦療程:頭癬:4周頭癬主要見(jiàn)于兒童。甲真菌病推薦療程對(duì)于大多數(shù)患者,成功的療程為6-12周。指甲真菌病大多數(shù)指甲真菌感染的病例,治療療程為6周。趾甲真菌病大多數(shù)趾甲真菌感染的病例,治療療程為12周。一些甲生長(zhǎng)不良的患者所需療程較長(zhǎng)。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月,常可見(jiàn)到良好的臨床療效,這與健甲長(zhǎng)出所需時(shí)間相關(guān)。

副作用

1.肝腎功能不全者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.已知有本品或組方藥物肝損傷個(gè)人史的患者不宜使用。

對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成份過(guò)敏者禁用。

禁忌

成分

補(bǔ)益肝腎,活血祛瘀,養(yǎng)血驅(qū)風(fēng)。用于治療白癜風(fēng)。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

藥理作用

1.消化系統(tǒng):食欲不振、惡心、厭油、肝區(qū)疼痛及尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn),轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標(biāo)異常,有肝衰竭的個(gè)案報(bào)告。 2.皮膚及其附件:皮疹。 3.全身性:乏力。 4.精神神經(jīng)系統(tǒng):頭暈。

出現(xiàn)頻率估計(jì):很常見(jiàn)≥10%,常見(jiàn):1%-10%,不常見(jiàn):0.1%-1%,罕見(jiàn):0.01%-0.1%,非常罕見(jiàn)<0.01%。一般而言,特比萘芬的耐受性好,不良反應(yīng)常為輕中度。最常見(jiàn)的是胃腸道癥狀(脹滿感,食欲降低,消化不良,惡心,輕微腹痛,腹瀉),輕微的皮膚反應(yīng)(皮疹,蕁麻疹),骨骼肌反應(yīng)(關(guān)節(jié)痛,肌痛)。不常見(jiàn):味覺(jué)紊亂,包括味覺(jué)喪失,常常在停藥后數(shù)周內(nèi)可以恢復(fù)。罕見(jiàn):有報(bào)告與特比萘芬治療有關(guān)的肝膽功能不良(實(shí)際為原發(fā)性膽汁淤積型),包括非常罕見(jiàn)的肝衰竭(見(jiàn)注意事項(xiàng))。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(如Steven-Johnson綜合征,中毒性表皮壞死)和過(guò)敏性反應(yīng)。如果有進(jìn)行性的皮疹發(fā)生,應(yīng)終止特比萘芬治療。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有血液系統(tǒng)疾患如中性粒細(xì)胞減少癥,粒細(xì)胞缺乏癥或血小板減少癥。非常罕見(jiàn):已報(bào)告的有脫發(fā),盡管病因關(guān)系尚未確定。

注意事項(xiàng)

1.服藥前應(yīng)做肝生化指標(biāo)檢查。服藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo),一般每月應(yīng)做一次肝生化指標(biāo)檢查。如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí),或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時(shí),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。 2.嚴(yán)格控制劑量和療程,避免超劑量、長(zhǎng)期服用。 3.老年人及肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。 4.目前尚無(wú)系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料,兒童應(yīng)慎用。 5.已知有本品或組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 6.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。 7.服藥過(guò)程患部宜常日曬。

如果患者出現(xiàn)肝功能不良的體征或提示性癥狀,如無(wú)法解釋的惡心、厭食或疲倦、或黃疸、黑尿或無(wú)色糞便時(shí),應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為肝源性,并終止特比萘芬治療(見(jiàn)不良反應(yīng))。在已有肝病的患者中進(jìn)行的單劑量藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,特比萘芬的清除率降低50%,在前瞻性的臨床試驗(yàn)中未開(kāi)展伴有慢性或活動(dòng)性肝病的患者使用特比萘芬的研究,因此不做推薦。腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過(guò)300(mol/l)應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半。體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝,因此,如果同時(shí)服用的藥物的治療窗較窄時(shí),應(yīng)該對(duì)接受主要由該酶代謝的藥物,如三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥(TCAs)、β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、以及單胺氧化酶抑制劑(MAO-Is)B型進(jìn)行伴隨治療的患者,進(jìn)行監(jiān)測(cè)。(見(jiàn)藥物相互作用)。口服本品對(duì)花斑癬無(wú)效。

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