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嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片

嗎替麥考酚酯分散片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):嗎替麥考酚酯分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052083

生產(chǎn)企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
鹽酸左西替利嗪口服溶液
鹽酸左西替利嗪口服溶液
主要成分

嗎替麥考酚酯。

鹽酸左西替利嗪。輔料為:甘油、醋酸鈉、冰醋酸。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

江蘇漢晨藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052083

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183398

說(shuō)明
作用與功效

嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

用于蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等

用法用量

預(yù)防排異劑量應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一...

口服,成人和12歲及12歲以上兒童:每晚一次,每次5mg(10ml),某些患者可...

副作用

臨床經(jīng)驗(yàn)免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確,因?yàn)橐环矫媸腔A(chǔ)病的存在,另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類(lèi)固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類(lèi)型的感染。(見(jiàn)警告)使用嗎替麥考酚酯片治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對(duì)照的、每日3克,預(yù)防排異的試驗(yàn)中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢菌素靜注治療的病人相比,腹瀉和白細(xì)胞減少,伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的副反應(yīng)。接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚(見(jiàn)警告)。術(shù)后3年內(nèi),在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一個(gè)預(yù)防腎移植排斥的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中,每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%,每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%,安慰劑組為0%,硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中,平均隨訪為期42個(gè)月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。所有病人機(jī)會(huì)感染的危險(xiǎn)性增高,危險(xiǎn)性隨免疫抑制負(fù)荷增加

常見(jiàn)副作用包括嗜睡、頭痛、口干、惡心、腹瀉和疲勞。

禁忌

成分

嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

用于蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等

藥理作用

嗎替麥考酚酯(簡(jiǎn)稱(chēng)MMF)是麥考酚酸(MPA)的2-乙基酯類(lèi)衍生物,MPA是高效、選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑,可抑制鳥(niǎo)嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對(duì)淋巴細(xì)胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對(duì)腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。

注意事項(xiàng)

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。臨床試驗(yàn)中嗎替麥考酚酯片已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用:抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類(lèi)藥物,以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè):服用嗎替麥考酚酯片的病人,第一個(gè)月每周一次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù),第二和第三個(gè)月每月兩次,余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)

常見(jiàn)副作用包括嗜睡、頭痛、口干、惡心、腹瀉和疲勞。

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