阿德福韋酯片

拉克替醇散

本品主要成份為阿德福韋酯。

拉克替醇。

葛蘭素史克（天津）有限公司

揚子江藥業集團有限公司

國藥準字H20050651

國藥準字H20070258

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

）。 4小時的血液透析大約能清除35%的阿德福韋劑量。腹膜透析清除阿德福韋效果尚...

口服，可于就餐時服用或與飲料混合服用。1、肝性腦?。阂悦咳张跑洷愣螢闃藴?，增減本品的服用劑量。推薦的初始劑量為每日每公斤體重0.6g，分3次于就餐時服用。2、便秘：成人起始劑量為第一日20g于早餐或晚餐時一次服用；第二日起，每日10g，于早餐時一次服用。如果大便次數大于3次/天或大便形狀呈泥漿狀或水樣便時，可減半用量。適宜的劑量是每日排便一次，一般在服藥幾個小時后出現導瀉作用。

詳見說明書。

本品在結腸發揮作用，腸道不通暢(腸梗阻、人造肛門等)患者不得服用本品。半乳糖不能接受的患者服用本品時可能會出現不易察覺的半乳糖血癥(一種罕見的遺傳代謝病)，故應禁用本品

孕婦及哺乳期婦女用藥：生育能力 動物研究表明，阿德福韋酯對雄性和雌性動物的生育能力沒有影響（見 兒童用藥：本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確（見 老年用藥： 本品在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確（見

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

藥效學特征作用機制： nbsp; 阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶（逆轉錄酶）；一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV DNA多聚酶的抑制常數（Ki）是0.1μM，但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，Ki值分別為1.18μM和0.97μM?？共《净钚裕?通過轉染HBV的人類干細胞瘤細胞系確定阿德福韋體外抑制50%病毒DNA復制的濃度（IC50）為0.2～2.5uM。阿德福韋與拉米夫定合用在體外表現出附加的抗-HBV活性。耐藥性： 對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBV DNA的患者進行了長期耐藥性分析（96～144周），確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關。體外研究發現rtN236T變異導致HBV對阿德福韋的敏感性降低4～14倍，產生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發生反跳。rtA181V變異導致HBV對阿德福韋的敏感性降低2.5～3倍，產生這種變異的

常見的不良反應有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣，易發生于服藥初期。偶見的不良反應有惡心、腹瀉、腸鳴和瘙癢。罕見的不良反應有胃灼熱、嘔吐、頭痛、頭暈等。

-其它），老年患者接受本品應注意，這是因為老年患者心腎功能減退，且合并疾病和同時服用其他藥的發生頻度較高。

1、當出現胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現便血，應立即停服本品。 2、水和電解質紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結腸糞積(便結)患者應先采取其它方法進行治療。 3、出現腹瀉(可能導致電解質紊亂)，通常是拉克替醇服用過量的癥狀。此時應減少服用劑量。應確定一個避免出現腹瀉的適宜劑量(參見【用法用量】)。使肝硬化患者一日出現兩次軟便。治療初期就出現水和電解質平衡紊亂的病例應予停藥。 4、如患者服用本品后出現惡心，可在就餐時服用。 5、若服用本品一周仍未排便，應向醫生咨詢。自己服藥時間不要超過四周。