得暢(匹多莫德散)

雙環(huán)醇片

化學(xué)名：（R）-3-[（S）-（5-氧-2-吡咯烷基）羰基]-噻唑烷-4-羧酸

本品主要成份為雙環(huán)醇。

內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準(zhǔn)字H20050438

國藥準(zhǔn)字H20051712

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于：1.上下呼吸道反復(fù)感染(咽炎﹑氣管炎﹑支氣管炎﹑扁桃體炎)。2.耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎﹑鼻竇炎﹑中耳炎)。3.泌尿系統(tǒng)感染。4.婦科感染等。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1.成人：(1)急性期用藥：開始兩周，每次0.8g(兩袋)，一日二次，隨后減為每次0.8g(兩袋)，一日一次，或遵醫(yī)囑。(2)預(yù)防用藥：每次0.8g(兩袋)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。2.兒童：(1)急性期用藥：開始兩周，每次0.4g(一袋)，一日二次，隨后減為每次0.4g(一袋)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

1.對本品過敏者禁用。2.妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于：1.上下呼吸道反復(fù)感染(咽炎﹑氣管炎﹑支氣管炎﹑扁桃體炎)。2.耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎﹑鼻竇炎﹑中耳炎)。3.泌尿系統(tǒng)感染。4.婦科感染等。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

偶見有惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑皮疹等。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1.高敏體質(zhì)者慎用；2.妊娠三個月內(nèi)婦女慎用；3.因食物影響本藥的吸收，所以本品應(yīng)在兩餐間服用。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。