鹽酸法舒地爾注射液

卡培他濱片

鹽酸法舒地爾

卡培他濱。

通遼市華邦藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20153101

國藥準字H20143044

蛛網膜下腔出血、腦缺血、腦血管痙攣

1.結腸癌輔助化療

成人一日2—3次,每次30mg,以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點滴,每次靜滴時間為30分鐘。本品給藥應在蛛網膜下腔出血術后早期開始,連用2周。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

下述患者禁用本品：1.出血患者：顱內出血。2.可能發生顱內出血的患者：術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。3.低血壓患者。

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結腸癌輔助治療，轉移性結腸癌和轉移性乳腺癌治療）和進行聯合化療方案是都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結腸癌輔助 治療和轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結腸癌試驗的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結腸癌輔助治療患者中與轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據NCIC CTC分級系統的毒性分級。

蛛網膜下腔出血、腦缺血、腦血管痙攣

1.結腸癌輔助化療

l.有時會出現顱內出血(1.63%)。 2.有時會出現消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意觀察,若出現異常,應停藥并予以適當處置。 3.循環系統：偶見低血壓、顏面潮紅。 4.血液系統：偶見貧血、白細胞減少、血小板減少。 5.有時會出現肝功能異常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。 6.泌尿系統：偶見腎功能異常(BUN、肌酐升高等)、多尿。 7.消化系統：腹脹、惡心、嘔吐等較少見。 8.過敏癥：偶見皮疹等過敏癥狀。 9.其他：發熱(偶見)、頭痛、意識水平低、呼吸抑制(少見)。

1.本品只可靜脈點滴使用,不可采用其它途徑給藥(下述患者應慎重用藥)。(1)術前合并糖尿病的患者﹑術中在主干動脈有動脈硬化的患者,使用本劑時,應充分觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影,若發現顱內出血,應速停藥并予以適當處置。(2)腎功能障礙的患者(例如,1次10mg)。(3)肝功能障礙的患者(有可能延遲代謝,使血藥濃度升高而增強作用)。(4)嚴重意識障礙的患者(使用經驗少,尚未確立有效性)。(5)70歲以上的高齡患者(對預后功能的改善可能無效,尚未確立有效性)。(6)蛛網膜下腔出血合并重癥腦血管障礙(煙霧病﹑巨大腦動脈瘤等)的患者(無使用經驗,尚未確立有效性及安全性)。 2.鹽酸法舒地爾注射液使用時,應密切注意臨床癥狀及CT改變﹑若發現顱內出血,應立即停藥并進行適當處理。 3.本品可引起低血壓,因此在用藥過程中應注意血壓變化及給藥速度。 4.本品的用藥時間為2周,不可長期使用。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對于出現嚴重浮現的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在適當的情況下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。