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鹽酸吡格列酮口腔崩解片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸吡格列酮口腔崩解片

批準文號:國藥準宇H20051549

生產企業: 海南康芝藥業股份有限公司

功能主治:對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
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二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
主要成分

鹽酸吡格列酮。

本品為復方制劑,其組分為每片含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。

生產企業

海南康芝藥業股份有限公司

江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司

批準文號

國藥準宇H20051549

國藥準字H20041520

說明
作用與功效

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

1.用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人。2.可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人二線用藥。

用法用量

,最大推薦劑量)。 肝功不全者:與正常對照相比,肝功能不全(Child-Pugh...

1?于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者,推薦開始劑量為1日1次,1次1片(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。 2?對于基線HbAlc>9%或FPG>200mg/d1的初次治療病人,開始劑量為1日2次,一次1片(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周,可增加本品的每日劑量,以達到最小的有效治療劑量。3.用于以前已服用過其它降糖藥的病人,推薦開始劑量為1日2次,1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4片(5mg/1000mg),與飯同服。對于單用磺脲或鹽酸二甲以胍已不能很好控制的病人,推薦開始劑量為1日2次,1次2片(2.5mg/500mg),1次4片(5mg/1000mg)與早晚飯同服。為避免低血糖,開始劑量不應超過以前所服用的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整,每次增加不超過2片(2.5mg/500mg),直達到最小的有效治療劑量。4.建議最大日劑量不超過8片(10mg/2000mg)。

副作用

,實驗室異常,血清轉氨酶水平)。 病人宣教 對病人進行如下宣教是很重要的。病人應堅持飲食控制,定期測定血糖和糖化血紅蛋白水平。在應激,如發熱、外傷、感染、手術等期間,治療可能需要調整,應提醒病人及時咨詢。 應告知病人,治療開始前要抽血檢查肝功能,同樣的檢查在治療的第一年每兩個月進行一次,以后也要定期進行。應告知病人,有無法解釋的惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、食欲不振、尿色加深等情況時,應及時就醫。 應告知病人,鹽酸吡格列酮每日服藥一次,服藥與進餐無關。如漏服,次日不應加倍服藥。 當與胰島素或其他口服降糖藥聯合應用時,會有發生低血糖的風險,以及其癥狀、治療和易導致低血糖發生的情況均應向病人及親屬說明。 對于絕經期前無排卵的胰島素抵抗病人,鹽酸吡格列酮治療可能使排卵重新開始,有可能需考慮采取避孕措施。

尚不明確

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠類型C。在器官發生過程中,大鼠口服80毫克∕千克,兔口服160毫克∕千克(基于毫克∕米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克∕千克∕日和以上(基于毫克∕米2,約相當于10倍人最大推薦口服劑量)時,可觀察到過期產和胚胎毒性(表現為種植后流產增加,發育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克∕千克(基于毫克∕米2,約相當于人最大推薦口服劑量的40倍)時,可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期

成分

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

1.用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人。2.可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人二線用藥。

藥理作用

藥理作用:本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ(PPARγ)的激動劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平.其主要作用機理為激活脂肪,骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體,從而調節胰島素應答基因的轉錄,控制血糖的生成,轉運和利用。

本品為口服抗高血糖格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生,降低腸對糖的吸收,并且可通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。

注意事項

,對肝臟的影響)。 老年人:與年輕人比,健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清峰濃度無明顯變化, AUC值略高,最終半衰期略長。這些變化沒有什么重要的臨床意義。 兒童:尚無兒童的藥代動力學數據。 性別:女性中,平均Cmax和AUC值增加 20%到60%。無論單藥,還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用,在男性和女性中,鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對照臨床試驗中,糖化血紅蛋白,即血紅蛋白A1c(HbA1c)基線濃度的降低,女性比男性大一些(HbA1c均值的差別平均為0.5%)。為達到良好血糖控制,治療應個體化,但無須僅就性別差別而進行劑量調整。 種族:尚未獲得不同種族的藥代動力學數據。

尚不明確

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