阿德福韋酯片

蘭信(苦參素片)

主要成份為阿德福韋酯。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為氧化苦參堿。

福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

山東齊都藥業(yè)有限公司

國藥準字H20070198

國藥準字H20050920

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療，以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PⅢP）〕的改善

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 1.成人（18～65歲）...

慢性乙型病毒性肝炎：口服，每次0.2g～0.3g(2～3片)，每日三次，三個月為一療程，或遵醫(yī)囑。病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PⅢP）〕的改善：口服，每次0.3g（3片），每日三次，六個月為一療程，或遵醫(yī)囑。

文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發(fā)（中度）。臨床研究中發(fā)生1例嚴重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與本品無關(guān)。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿德福韋酯在妊娠婦女中的應(yīng)用沒有足夠的資料。只有在潛在的受益肯定大于對胎兒的風(fēng)險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。 因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未進行研究。因此，應(yīng)當遵照標準的推薦方案對嬰兒實施預(yù)防免疫，以防止新生兒感染HBV。 目前尚不知阿德福韋是否會分泌到人乳，哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。該品不宜用于兒童和青少年

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療，以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PⅢP）〕的改善

詳見說明書。

患者對本品有較好的耐受性，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力，偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

1．病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進行抗乙肝治療。 2．對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當調(diào)整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)xxx耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

1.在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2.嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。