阿德福韋酯片

六合氨基酸顆粒

主要成份為阿德福韋酯。

本品為復方制劑，其組分為：每袋含：L-亮氨酸2.075g、L-異亮氨酸1.375g、L-纈氨酸1.525g、L-天門冬氨酸0.5g、L-精氨酸2.75g和L-谷氨酸2.325g。

福建廣生堂藥業股份有限公司

天津市中央藥業有限公司

國藥準字H20070198

國藥準字H10910068

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

用于改善氨基酸失調，降低血氨。可用于肝硬化有支/芳氨基酸紊亂的患者。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。 1.成人（18～65歲）...

口服。一次1袋，一日2～3次，或遵醫囑。

文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發（中度）。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與本品無關。

個別病人服藥期間，可能出現輕度惡心，不需特殊處理，可迅速自行消失，不影響繼續服藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿德福韋酯在妊娠婦女中的應用沒有足夠的資料。只有在潛在的受益肯定大于對胎兒的風險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。 因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未進行研究。因此，應當遵照標準的推薦方案對嬰兒實施預防免疫，以防止新生兒感染HBV。 目前尚不知阿德福韋是否會分泌到人乳，哺乳期婦女使用本品應避免授乳。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。該品不宜用于兒童和青少年

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

用于改善氨基酸失調，降低血氨。可用于肝硬化有支/芳氨基酸紊亂的患者。

詳見說明書。

本品為口服氨基酸復方制劑，服用該品可以改善肝病患者血漿中支鏈氨基酸/芳香簇氨基酸比值、降低血氨、促進蛋白質合成、提高血漿清蛋白水平，有利于肝細胞的修復和再生。

1．病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2．對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

對重度肝昏迷患者，可先用六合氨基酸注射液進行搶救，待清醒后可改用六合氨基酸顆粒進行預防和治療。