巴柳氮鈉片

地奧司明片

本品主要成份為巴柳氮鈉。

本品主要成份為地奧司明。

山西安特生物制藥股份有限公司

馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041706

國藥準(zhǔn)字H20066737

輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

治療與靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀 (腿部沉重，疼痛，晨起酸脹不適感)；治療痔急性發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于急性痔發(fā)作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

有少數(shù)輕微胃腸反應(yīng)和植物神經(jīng)紊亂的報告，但未致必須中斷治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評價可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女用藥：動物試驗并未顯示任何致畸作用，進一步而言，到目前為止，對人類尚無有害作用的報告。 分娩：尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 哺乳期婦女用藥：雖然尚無有關(guān)藥物隨母乳分泌的資料，但治療期間不推薦母乳喂養(yǎng)。 兒童用藥：尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 老年用藥：70歲及70歲以上的老年患者，或并發(fā)有其它疾病（如高血壓、動脈粥樣硬化、糖尿病、神經(jīng)/精神性疾病以及酒精中毒），其不良反應(yīng)的發(fā)生率沒有明顯不同，且地奧司明片與治療這些疾病的藥物未見明顯的相互作用。

輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

治療與靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀 (腿部沉重，疼痛，晨起酸脹不適感)；治療痔急性發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性，中國倉鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點突變試驗結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點突變試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

詳見說明書。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。

急性痔發(fā)作：用本藥治療不能替代處理其它肛門疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進行肛腸病學(xué)檢查并對本治療方案進行重新審查。