拉米夫定片

消炎利膽片

拉米夫定

穿心蓮溪黃草苦木

福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

廣東恒誠制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20113025

國藥準(zhǔn)字Z44021536

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊術(shù)后綜合癥、膽道功能失調(diào)引起的消化不良。

本品應(yīng)在對(duì)慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，推薦劑量為每次0.1g(一片)...

口服。一次6片，一日3次。

在

尚不明確。

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊術(shù)后綜合癥、膽道功能失調(diào)引起的消化不良。

遺傳毒性 拉米夫定在微生物致突變試驗(yàn)和體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)中未顯示致突變活性，但在體外培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞和小鼠淋巴瘤實(shí)驗(yàn)中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經(jīng)口給予拉米夫定2000mg/kg（血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍），未見明顯的遺傳毒性。 生殖毒性 大鼠經(jīng)口給予拉米夫定4000mg/kg/天（血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍），其生育力和斷奶后仔代的存活、生長、發(fā)育未受明顯影響。 大鼠和家免分別經(jīng)口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天（血藥濃度約為人臨床推薦劑置血藥濃度的60倍），均未表現(xiàn)出明顯的致畸作用。當(dāng)家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥菲度相近時(shí)，出現(xiàn)早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度選到相當(dāng)于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時(shí)，未見此類現(xiàn)象發(fā)生。對(duì)妊娠大鼠和象兔的研究結(jié)果顯示，拉米夫定可以穿過胎盤進(jìn)入胎仔體內(nèi)。尚無拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。 致癌性 大鼠和小鼠的長期致癌試驗(yàn)結(jié)果顯示，當(dāng)暴露水平達(dá)到人臨床暴露水平的34倍（小鼠）和200倍（大鼠）時(shí)未表現(xiàn)出明顯的致癌性。

具有抗炎作用。能減輕二甲苯致小鼠耳腫脹，抑制醋酸致小鼠毛細(xì)血管通透性增高，抑制蛋清引起的大鼠足腫脹和棉球性大鼠肉芽組織增生，還能抑制巴豆油所致小鼠耳廓腫脹及角叉菜膠所致大鼠足腫脹。 具有抑菌作用。能降低綠膿桿菌感染小鼠的死亡率。本品體外試驗(yàn)對(duì)金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、痢疾桿菌等有抑制作用。 具有利膽作用。增加大鼠膽汁分泌量。 具有鎮(zhèn)痛作用。能抑制醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)。

應(yīng)提醒病人注意：拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，不能自行停藥，并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測。至少應(yīng)每3個(gè)月測一次ALT水平，每6個(gè)月測一次HBVDNA和HBeAg。 HBsAg陽性但ALT水平正常的病人：即使HBeAg和/或HBVDNA陽性，也不宜開始拉米夫定治療，應(yīng)定期隨訪觀察，根據(jù)病情變化而再考慮。 耐藥相關(guān)性HBV變異株的出現(xiàn)：在對(duì)照性臨床試驗(yàn)中，初始下降到檢測限下之后的HBVDNA，在拉米夫定存在下又再次出現(xiàn)的患者中檢測到了YMDD突變型HBV，這些變異株與體外試驗(yàn)中對(duì)拉米夫定的敏感性下降有關(guān)。 在52周時(shí)具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒有YMDD變異跡象的拉米夫定治療患者相比，所表現(xiàn)出的治療應(yīng)答下降，包括較低的HBeAg血清轉(zhuǎn)化率和HBeAg消失率(不超過安慰劑給藥組)。較高的陽性HBVDNA的再出現(xiàn)率，以及較高的ALT升高率。在對(duì)照試驗(yàn)中，當(dāng)患者出現(xiàn)YMDD變異時(shí)，他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時(shí)水平升高。已有報(bào)告在某些具有YMDD變異的患者，包括來自肝臟移植患者和來自其它臨床試驗(yàn)的患者中，出現(xiàn)乙型

1.過敏體質(zhì)者慎用。 2.本品藥性苦寒，脾胃虛寒者(表現(xiàn)為畏寒喜暖、口淡不渴或喜熱飲等)慎用。 3.本品所含苦木有一定毒性，不宜過量、久服。 4.慢性肝炎、肝硬化以及肝癌患者慎用，不可久服，以免加重肝臟病變。 5.用于治療急性膽囊炎感染時(shí)，應(yīng)密切觀察病情變化，若發(fā)熱、黃疸、上腹痛等癥加重時(shí)，應(yīng)及時(shí)請外科處理。 6.本品為急性膽囊炎的輔助用藥，請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下與其他藥物聯(lián)合使用。 7.糖尿病患者慎用本品含糖劑型。 8.糖尿病、高血壓、心臟病、腎臟病等嚴(yán)重慢性病患者慎用，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 9.服用本品癥狀加重，或出現(xiàn)其他嚴(yán)重癥狀時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)去醫(yī)院診治。