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拉米夫定片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:拉米夫定片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20113025

生產(chǎn)企業(yè): 福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

功能主治:拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
拉米夫定片
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肝蘇膠囊
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主要成分

拉米夫定

扯根菜  

生產(chǎn)企業(yè)

福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

四川宇妥藏藥藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113025

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060454

說(shuō)明
作用與功效

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

降酶保肝,退黃健脾,用于慢性活動(dòng)性肝炎,乙型肝炎,也可以用于急性病毒性肝炎。

用法用量

本品應(yīng)在對(duì)慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,推薦劑量為每次0.1g(一片)...

口服。一次3粒,一日3次,小兒酌減。

副作用

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適,如惡心、嘔吐或腹瀉。個(gè)別人可能會(huì)有頭暈、皮疹等輕微過(guò)敏反應(yīng)。

禁忌

成分

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

降酶保肝,退黃健脾,用于慢性活動(dòng)性肝炎,乙型肝炎,也可以用于急性病毒性肝炎。

藥理作用

遺傳毒性 拉米夫定在微生物致突變?cè)囼?yàn)和體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)中未顯示致突變活性,但在體外培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞和小鼠淋巴瘤實(shí)驗(yàn)中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經(jīng)口給予拉米夫定2000mg/kg(血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍),未見明顯的遺傳毒性。 生殖毒性 大鼠經(jīng)口給予拉米夫定4000mg/kg/天(血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍),其生育力和斷奶后仔代的存活、生長(zhǎng)、發(fā)育未受明顯影響。 大鼠和家免分別經(jīng)口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天(血藥濃度約為人臨床推薦劑置血藥濃度的60倍),均未表現(xiàn)出明顯的致畸作用。當(dāng)家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥菲度相近時(shí),出現(xiàn)早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度選到相當(dāng)于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時(shí),未見此類現(xiàn)象發(fā)生。對(duì)妊娠大鼠和象兔的研究結(jié)果顯示,拉米夫定可以穿過(guò)胎盤進(jìn)入胎仔體內(nèi)。尚無(wú)拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。 致癌性 大鼠和小鼠的長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)結(jié)果顯示,當(dāng)暴露水平達(dá)到人臨床暴露水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)時(shí)未表現(xiàn)出明顯的致癌性。

注意事項(xiàng)

應(yīng)提醒病人注意:拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。至少應(yīng)每3個(gè)月測(cè)一次ALT水平,每6個(gè)月測(cè)一次HBVDNA和HBeAg。 HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人:即使HBeAg和/或HBVDNA陽(yáng)性,也不宜開始拉米夫定治療,應(yīng)定期隨訪觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。 耐藥相關(guān)性HBV變異株的出現(xiàn):在對(duì)照性臨床試驗(yàn)中,初始下降到檢測(cè)限下之后的HBVDNA,在拉米夫定存在下又再次出現(xiàn)的患者中檢測(cè)到了YMDD突變型HBV,這些變異株與體外試驗(yàn)中對(duì)拉米夫定的敏感性下降有關(guān)。 在52周時(shí)具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒(méi)有YMDD變異?ài)E象的拉米夫定治療患者相比,所表現(xiàn)出的治療應(yīng)答下降,包括較低的HBeAg血清轉(zhuǎn)化率和HBeAg消失率(不超過(guò)安慰劑給藥組)。較高的陽(yáng)性HBVDNA的再出現(xiàn)率,以及較高的ALT升高率。在對(duì)照試驗(yàn)中,當(dāng)患者出現(xiàn)YMDD變異時(shí),他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時(shí)水平升高。已有報(bào)告在某些具有YMDD變異的患者,包括來(lái)自肝臟移植患者和來(lái)自其它臨床試驗(yàn)的患者中,出現(xiàn)乙型

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適,如惡心、嘔吐或腹瀉。個(gè)別人可能會(huì)有頭暈、皮疹等輕微過(guò)敏反應(yīng)。

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