紫花燒傷軟膏(紫花燒傷膏)

氟芬那酸丁酯軟膏

紫草、花椒、熟地黃、冰片、黃蓮，甘草，當歸、麻油。輔料為蜂蠟。

氟芬那酸丁酯。

山東潤澤紫花藥業(yè)有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國藥準字Z10930029

國藥準字H20163106

清熱涼血，化瘀解毒，止痛生肌。用于輕度水火燙傷。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用。清潔患處，將藥膏均勻涂敷于患處，一日1～2次。采用濕潤暴露療法。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫(yī)囑。

尚不明確。

本品外用后，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

清熱涼血，化瘀解毒，止痛生肌。用于輕度水火燙傷。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

尚不明確。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。 2.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。 3.孕婦慎用。 4.水火燙傷面積較大，應去醫(yī)院就診。 5.燙傷局部用藥一定要注意清潔干凈，在清潔環(huán)境下最好采用暴露療法。 6.本藥使用時應注意全身情況，如有惡寒發(fā)熱等癥狀時，應及時去醫(yī)院就診。 7.用藥后局部出現(xiàn)皮疹等過敏表現(xiàn)者應停用。 8.用藥2～3天癥狀無緩解或創(chuàng)面有膿苔者應去醫(yī)院就診。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他本品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）