阿法骨化醇片

非布司他片

本品主要成份阿法骨化醇。化學名稱：（5Z,7E）-9，10-開環膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇分子式：C27H44O2分子量：400.65

本品主要成份為非布佐司他。

重慶藥友制藥有限責任公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H10950134

國藥準字J20180084

1.改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如:低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。2.骨質疏松癥。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服：1、慢性腎功能不全和骨質疏松癥：成人，每次0.5μg(2片)每日一次，或遵醫囑。2、甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素D代謝異常疾病；成人，每次1.0～4.0μg(4～16片)，每日一次，或遵醫囑。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚搔癢感。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

1.改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如:低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。2.骨質疏松癥。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.服用本品的同時，根據醫囑，酌情補充鈣劑。 2.服藥期間，應在醫生指導下，嚴密監測血鈣、尿鈣水平，調整劑量，發生高鈣血癥時，立即停藥。血鈣值恢復到正常范圍 后，可重新減量給藥。 3.超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟、精神神經系統、循環系統等方面的不良反應，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高 、頭痛、血壓輕度升高等。 4.正在服用抗凝血劑、抗顛癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請遵醫囑使用本品 。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。