洛索洛芬鈉凝膠貼膏

雷公藤多苷片

本品的主要成份為洛索洛芬鈉。輔料：甘油，部分中和聚丙烯酸鈉，羧甲纖維素鈉，二氧化鈦，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羥苯乙酯，氫氧化鋁，薄荷腦，依地酸二鈉，純化水。

雷公藤多甙。

湖南九典制藥股份有限公司

浙江優(yōu)勝美特中藥有限公司

國藥準字H20173272

國藥準字Z33020778

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

祛風解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風濕熱瘀，毒邪阻滯所致的類風濕性關(guān)節(jié)炎，腎病綜合癥，自塞氏三聯(lián)癥，麻風反應，自身免疫性肝炎等。

外用，貼敷患處，一日1次。

口服。按體重每lk克每日l～1.5毫克，分三次飯后服。或遵醫(yī)囑。

據(jù)國外文獻報道：安全性試驗評價1075例，其中不良反應報告94例(8.5%)。其中主要是局部皮膚瘙癢(2.1%)、紅斑(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀，偶有胃部不適(0.6%)等消化器官癥狀及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等臨床值異常。上市洛索洛芬鈉凝膠膏、洛索洛芬鈉貼片的安全性調(diào)查3038例，其中不良反應87例(2.9%)。其中主要是局部接觸性皮炎(1.4%)、皮膚瘙癢(0.5%)、紅斑(0.4%)等皮膚癥狀。

1.兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用。2.心、肝、腎功能不全者禁用；嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用。3.胃、十二指腸潰瘍活動期患者禁用。4.嚴重心律失常者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風險時才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)據(jù)報道，在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥外用制劑的孕婦中，觀察到胎兒動脈導管收縮。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：據(jù)國外文獻報道，65以上的老人的不良反應發(fā)生率(3.7%；1738例中65例)，與不到65歲(1.7%；1300例中22例)的比較顯著性高。主要的不良反應為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老年人使用時，要注意貼敷部位的皮膚。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

祛風解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風濕熱瘀，毒邪阻滯所致的類風濕性關(guān)節(jié)炎，腎病綜合癥，自塞氏三聯(lián)癥，麻風反應，自身免疫性肝炎等。

1.消化系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高；嚴重者可出現(xiàn)急性中毒性肝損傷、胃出血。2.血液系統(tǒng)：白細胞、血小板下降；嚴重者可出現(xiàn)粒細胞缺乏和全血細胞減少。3.泌尿系統(tǒng)：少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害；嚴重者可出現(xiàn)急性腎功能衰竭。4.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。5.生殖、內(nèi)分泌系統(tǒng)：女子月經(jīng)紊亂、月經(jīng)量少或閉經(jīng)；男子精子數(shù)量減少、活力下降。6.神經(jīng)系統(tǒng)：頭昏、頭暈、嗜睡、失眠、神經(jīng)炎、復視。7.其他：皮疹、瘙癢、脫發(fā)、面部色素沉著。

1、慎重用藥(以下患者請慎重用藥)：支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。 2、重要的基本注意事項：(1)須注意使用抗炎鎮(zhèn)痛藥是對癥治療，不是對因治療。(2)本品在治療由感染性疾病導致的皮膚炎癥時，可能會掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下，必須在患處聯(lián)合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥，并密切觀察。(3)針對慢性疾病(骨性關(guān)節(jié)炎等)的治療，在應用本品時,應考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外，需密切觀察患者的臨床狀態(tài)，留意不良反應的發(fā)生。 3、使用中的注意事項：使用部位：(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打濕時，請擦拭后使用本品。

1.服藥期間可引起月經(jīng)紊亂，精子活力及數(shù)目減少，白細胞和血小板減少，停藥后可恢復。2.有嚴重心血管病和老年患者慎用。