洛索洛芬鈉凝膠貼膏

雷公藤多苷片

本品的主要成份為洛索洛芬鈉。輔料：甘油，部分中和聚丙烯酸鈉，羧甲纖維素鈉，二氧化鈦，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羥苯乙酯，氫氧化鋁，薄荷腦，依地酸二鈉，純化水。

本品是從雷公藤植物中提取的，主要成分為甙類，含雷公藤內(nèi)酯甲不得少于0.1MG/G。

湖南九典制藥股份有限公司

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173272

國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020415

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

主要用于風(fēng)濕熱瘀、毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征、白塞氏綜合征、麻風(fēng)反應(yīng)、自身免疫性肝炎等。

外用，貼敷患處，一日1次。

口服，按體重每1kg每日1-1.5mg，分三次飯后服用，或遵醫(yī)囑。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：安全性試驗(yàn)評(píng)價(jià)1075例，其中不良反應(yīng)報(bào)告94例(8.5%)。其中主要是局部皮膚瘙癢(2.1%)、紅斑(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀，偶有胃部不適(0.6%)等消化器官癥狀及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等臨床值異常。上市洛索洛芬鈉凝膠膏、洛索洛芬鈉貼片的安全性調(diào)查3038例，其中不良反應(yīng)87例(2.9%)。其中主要是局部接觸性皮炎(1.4%)、皮膚瘙癢(0.5%)、紅斑(0.4%)等皮膚癥狀。

約有1/5患者有胃腸道不適，但可以耐受，約有6%患者發(fā)生細(xì)胞減少，1%患者發(fā)生血小板減少。上述副作用停藥后均可恢復(fù)正常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)據(jù)報(bào)道，在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥外用制劑的孕婦中，觀察到胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，65以上的老人的不良反應(yīng)發(fā)生率(3.7%；1738例中65例)，與不到65歲(1.7%；1300例中22例)的比較顯著性高。主要的不良反應(yīng)為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老年人使用時(shí)，要注意貼敷部位的皮膚。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

主要用于風(fēng)濕熱瘀、毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征、白塞氏綜合征、麻風(fēng)反應(yīng)、自身免疫性肝炎等。

1、慎重用藥(以下患者請(qǐng)慎重用藥)：支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。 2、重要的基本注意事項(xiàng)：(1)須注意使用抗炎鎮(zhèn)痛藥是對(duì)癥治療，不是對(duì)因治療。(2)本品在治療由感染性疾病導(dǎo)致的皮膚炎癥時(shí)，可能會(huì)掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下，必須在患處聯(lián)合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥，并密切觀察。(3)針對(duì)慢性疾病(骨性關(guān)節(jié)炎等)的治療，在應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外，需密切觀察患者的臨床狀態(tài)，留意不良反應(yīng)的發(fā)生。 3、使用中的注意事項(xiàng)：使用部位：(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打濕時(shí)，請(qǐng)擦拭后使用本品。

服藥期間可引起月經(jīng)紊亂，精子活力及數(shù)目減少，白細(xì)胞和血小板減少，停藥后可恢復(fù)。