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平至(吲達帕胺緩釋片)
平至(吲達帕胺緩釋片)

平至(吲達帕胺緩釋片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:平至(吲達帕胺緩釋片)

批準文號:國藥準字H20052258

生產企業(yè): 濟南高華制藥有限公司

功能主治:本品用于原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
平至(吲達帕胺緩釋片)
平至(吲達帕胺緩釋片)
華法林鈉片
華法林鈉片
主要成分

本品主要成份為吲達帕胺。

化學名稱:3-3-氧代-1-苯基丁基-4-羥基-2H-1-苯并吡喃二酮鈉鹽與異丙醇。分子式:C19H15NaO4分子量:330.31

生產企業(yè)

濟南高華制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20052258

國藥準字H37021314

說明
作用與功效

本品用于原發(fā)性高血壓。

適用于需長期持續(xù)抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及發(fā)展,用于治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,并可作心肌梗塞的輔助用藥。3.對曾有血栓栓塞病患者及有術后血栓并發(fā)癥危險者,可予預防性用藥。

用法用量

1.口服.每24小時服1片,最好早晨服用. 2.加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效,只能增加利尿作用.

口服。成人常用量:避免沖擊治療口服第1~3天3~4mg(年老體弱及糖尿病患者半量即可),3天后可給維持量一日2.5~5mg(1-2片)(可參考凝血時間調整劑量使INR值達2~3)。因本品起效緩慢,治療初3天由于血漿抗凝蛋白細胞被抑制可以存在短暫高凝狀態(tài),如須立即產生抗凝作用,可在開始同時應用肝素,待本品充分發(fā)揮抗凝效果后再停用肝素。

副作用

對磺胺藥過敏。嚴重腎功能衰竭。肝性腦病或嚴重肝功能衰竭。低鉀血癥。通常,此藥不要與鋰和能引發(fā)扭轉性室速的非抗心律失常藥合用。

過量易致各種出血。早期表現(xiàn)有瘀斑、紫癜、牙齦出血、鼻衄、傷口出血經(jīng)久不愈,月經(jīng)量過多等。出血可發(fā)生在任何部位,特別是泌尿和消化道。腸壁血腫可致亞急性腸梗阻,也可見硬膜下顱內血腫和穿刺部位血腫。偶見不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、瘙癢性皮疹,過敏反應及皮膚壞死。大量口服甚至出現(xiàn)雙側乳房壞死,微血管病或溶血性貧血以及大范圍皮膚壞疽;一次量過大的尤其危險。

禁忌

成分

本品用于原發(fā)性高血壓。

適用于需長期持續(xù)抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及發(fā)展,用于治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,并可作心肌梗塞的輔助用藥。3.對曾有血栓栓塞病患者及有術后血栓并發(fā)癥危險者,可予預防性用藥。

藥理作用

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況:鉀缺失和低鉀血癥,在某些高危人群中尤其嚴重(見注意事項)。在臨床試驗中,治療4到6周的病人,10%出現(xiàn)低鉀血癥(血鉀小于3.4mmol/l);有4%的病人出現(xiàn)血鉀濃度小于3.2mmol/l。經(jīng)過12周治療,病人平均血鉀濃度降低0.23mmol/l。低鈉血癥伴低血容量將引起脫水和直立性低血壓。伴發(fā)的氯離子缺失可導致繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒:該反應發(fā)生的幾率很低,程度亦輕。在治療期間,血漿中尿酸及血糖增加:在痛風和糖尿病的病人中應用這些利尿劑時,必須非常慎重地考慮其適應癥。血液學方面的病癥,非常罕見:血小板減少癥,白細胞減少癥,粒細胞缺乏癥,營養(yǎng)不良性貧血、溶血性貧血。高鈣血癥十分罕見。在肝功能不全情況下,可能發(fā)生肝性腦病(見禁忌和注意事項)。過敏反應,主要是皮膚過敏,見于以往過敏或哮喘病人。斑丘疹,紫癜,可能加重原有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。惡心、便秘、口干、眩暈、疲乏、感覺異常、頭痛等癥狀很少發(fā)生,而且大多隨藥物減量而緩解。胰腺炎非常罕見。

注意事項

警告:當肝功能受損時,噻嗪及其相關類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發(fā)生此病,應立即停止應用利尿劑。由于此藥中含有乳糖,因此禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥或乳糖酶缺乏的患者。水和電解質平衡:血鈉;治療前必須測定血鈉,此后應進行規(guī)律的監(jiān)測。任何利尿劑治療都可能導致低血鈉,有時會產生嚴重的后果。血鈉降低起初可以無癥狀,因此規(guī)律地監(jiān)測血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,監(jiān)測的次數(shù)應更頻繁(見【不良反應】及【藥物過量】)。血鉀;鉀丟失引起的低鉀血癥是噻嗪及其相關利尿劑的主要危險。在某些高危人群中,例如在老年人、營養(yǎng)不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必須預防低血鉀的發(fā)生(<3.4mmol/l)。在這些情況下,低血鉀可以增加洋地黃類藥物對心臟的毒性,增加心律失常的危險。心電圖中長QT間期的患者,無論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血癥和心動過緩都是嚴重心律失常(尤其有致命危險的扭轉性室速)的誘發(fā)因素。在所有上述病例中,必須更多地進行血鉀監(jiān)測。在治療開始后的1周內,應進行首次血鉀測定。測定出低血鉀后,應進行相應的糾正。血鈣;噻嗪及其相關利尿劑可能減少尿中鈣的排泄,引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未被發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機能亢進所致。檢查甲狀旁腺功能之前,應停止治療。血糖;在糖尿病患者,對血糖的監(jiān)測十分重要,尤其當存在低鉀血癥時。尿酸;在高尿酸血癥的病人,痛風發(fā)作的機率可能增加,應注意檢測血液中尿酸含量。腎臟功能和利尿劑,只有當腎臟功能正常或輕度受損(成年人血肌酐低于25mg/L,即220μmol/L)時,噻嗪及其相關利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人,必須依據(jù)年齡、體重和性別對血肌酐值進行調整,調整幅度可依據(jù)Cockroft’s公式:Clcr=(140-年齡)×體重/(0.814×血肌酐),其中:年齡以“年”計算,體重單位:千克,血肌酐以微摩爾/升表示,此公式適于老年男性,對女性患者,公式所得結果還應乘以0.85。在利尿劑治療初期,由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球濾過減少,這可能導致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的功能性腎功能不全,對腎功能正常者沒有影響;但對于腎功能不全者,可使腎功能進一步惡化。運動員;此藥含有的活性成分可能造成興奮劑檢測呈陽性反應,運動員對此應予以注意。運動員慎用。對駕駛機動車和操作機器能力的影響;本品不會影響警覺,但某些病人可能會發(fā)生與血壓降低相關的個體反應,特別是在治療開始時,以及聯(lián)合應用其它抗高血壓藥物時。因此,可以造成有關人員駕駛機動車和操作機器的能力下降。

1.嚴格掌握適應癥,在無凝血酶原測定的條件時,切不可濫用本品。 2.個體差異較大,治療期間應嚴密觀察病情,并依據(jù)凝血酶原時間INR值調整用量。治療期間還應嚴密觀察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血尿等,用藥期間應避免不必要的手術操作,選期手術者應停藥7天,急診手術者需糾正PTINR值≤1.6,避免過度勞累和易致?lián)p傷的活動。 3.若發(fā)生輕度出血,或凝血酶原時間已顯著延長至正常的2.5倍以上,應即減量或停藥。嚴重出血可靜注維生素Kl10~20mg,用以控制出血,必要時可輸全血、血漿或凝血酶原復合物。 4.由于本品系間接作用抗凝藥,半衰期長,給藥5~7日后療效才可穩(wěn)定,因此,維持量足夠與否務必觀察5~7天后方能定論。

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