普恩復(fù)(蚓激酶腸溶膠囊)

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份是由人工養(yǎng)殖赤子愛勝蚓中提取分離而得到的一種蛋白水解酶。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

青島國大藥業(yè)有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準(zhǔn)字H37022072

注冊證號(hào)H20181192

本品適用于纖維蛋白原增高和血小板凝集率增高的缺血性腦血管病患者。

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

口服，一次60萬單位(2粒)，一日3次，飯前半小時(shí)服用，每3～4周為一療程?？蛇B服2～3個(gè)療程，也可連續(xù)服用至癥狀好轉(zhuǎn)，或遵醫(yī)囑。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對(duì)本品過敏者禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

本品適用于纖維蛋白原增高和血小板凝集率增高的缺血性腦血管病患者。

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

個(gè)別患者出現(xiàn)頭痛、頭暈、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸粒細(xì)胞增高、消化道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、胃部不適、稀便次數(shù)增多、便秘等)。

1.本品必須飯前服用。 2.急性出血病人不宜應(yīng)用本品。 3.有出血傾向者慎用。 4.本品為腸溶膠囊，易碎，請(qǐng)小心劃開鋁箔，取出膠囊服用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。