鹽酸二甲雙胍腸溶片

甲巰咪唑乳膏

二甲雙胍。

本品主要成分為甲巰咪唑。化學(xué)名稱：1-甲基-1，3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。

北京利齡恒泰藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H11021560

國藥準(zhǔn)字H20030566

（1）本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 （2）對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生。 （3）本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥。長期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀改善，以及不能進(jìn)行手術(shù)治療者。

糖尿病治療應(yīng)根據(jù)血糖測定情況按個體化原則進(jìn)行。從小劑量開始使用，根據(jù)病人狀況，逐...

用法：用精密定量泵每次按壓擠出軟膏0.1g（含甲巰咪唑5mg），然后均勻涂敷于頸前甲狀腺表面皮膚（在喉結(jié)至胸骨上窩之間，甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位）。用手指在涂敷局部輕輕揉擦3-5分鐘以使藥物進(jìn)入甲狀腺內(nèi)。 本品的隨機(jī)雙盲臨床研究結(jié)果表明，口服甲巰咪唑片每日三次，每次10mg與局部涂抹本品每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此，在口服甲巰咪唑片劑量固定于每日三次每次10mg的病人可改為本品每日三次，每次0.2g（含甲巰咪唑10mg）局部涂抹。 本品為局部透皮給藥，除本說明書中推薦的用法 。

本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉，惡心，嘔吐，胃脹，乏力，消化不良，腹部不適及頭痛。其它少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。本品在治劑量范圍內(nèi)，引起乳酸性酸中毒罕見。

1.較多見的為給藥局部皮膚不良反應(yīng)，如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等，發(fā)生率約為19.4%，但局部不良反應(yīng)大多較輕微，一般可以耐受，無須處理或稍作處理，約在出現(xiàn)1～2周后自行消失。 2.全身不良反應(yīng)明顯少于口服途徑給藥（20.3%），主要為肝功能異常和白細(xì)胞減少，發(fā)生率均為1.4%（1/72）。口服給藥發(fā)生的其它全身性不良反應(yīng)未見發(fā)生。應(yīng)注意約有10%的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病人在未進(jìn)行治療時，其白細(xì)胞數(shù)即偏低（白細(xì)胞計數(shù)低于4000/mm3），這通常與粒細(xì)胞減少有關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品，必須使用本品時，應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：10-16歲2型糖尿病患者使用本品的最高日劑量為1.8g.不推薦10歲以下兒童使用本品。 老年用藥：65歲以上老年患者使用二甲雙胍時，應(yīng)謹(jǐn)慎，并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品，除非肌酐清除率檢查表明腎功能未降低。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為局部透皮給藥，全身性不良反應(yīng)少于口服途徑給藥。在孕婦使用時，藥物可通過胎盤屏障，對胎兒造成不良影響，因此，在孕婦使用本品前應(yīng)充分權(quán)衡利弊。在正確、合理地使用情況下，本品仍是治療懷孕婦女甲亢的一個有效藥物。隨著妊娠的延長，甲亢孕婦的病情可減輕，此時可減少藥物的劑量。部分孕婦在分娩前2～3周可停藥。甲巰咪唑可經(jīng)乳汁分泌，因缺乏相關(guān)的臨床資料，乳母應(yīng)禁用。兒童用藥：目前尚無本品在兒童患者的研究資料，因此兒童不推薦使用。老年用藥：見用法用量。

（1）本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 （2）對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生。 （3）本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥。長期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀改善，以及不能進(jìn)行手術(shù)治療者。

詳見說明書。

（1）本品為腸溶制劑，應(yīng)整片吞服，不得咀嚼或掰開服用。 （2）口服本品期間，應(yīng)定期檢查腎功能，以減少乳酸中毒的發(fā)生，尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者應(yīng)暫停止口服本品。 （3）肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。 （4）應(yīng)激狀態(tài)：在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時控制不良，在此時必須暫時停用本品，改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。 （5）對1型糖尿病患者，不宜單獨(dú)使用本品，而應(yīng)與胰島素合用。 （6）應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見。如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。 （7）既往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實驗室化驗異常或臨床異常（特別是乏力或難于表達(dá)的不適)應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù)，測定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用，開始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?（8）單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片的患者正常情況下不會產(chǎn)生低血糖，但當(dāng)進(jìn)食過少，或大量運(yùn)動后沒有補(bǔ)充足夠

1.為減少用藥期間局部不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)注意以下事項： (1)保持頸部清爽； (2)涂敷軟膏用力要輕； (3)涂藥局部盡可能不用肥皂洗，如用，請用堿性較小的香皂； (4)局部不良反應(yīng)若較重，可根據(jù)主治醫(yī)師指導(dǎo)，暫停用藥，并請皮膚科醫(yī)生治療。 2.盡管全身不良反應(yīng)發(fā)生率不高，但仍建議定期檢查肝功能和血象，若出現(xiàn)嚴(yán)重全身不良反應(yīng)，請立即停藥并進(jìn)行對癥治療。 肝功能異常和外周血白細(xì)胞數(shù)較低者，使用本品應(yīng)慎重。 3.本品不可與其它外用涂抹劑在局部同時使用。