阿德福韋酯膠囊

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品主要成份為阿德福韋酯。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

Aspen Port Elizabeth (Pty) Ltd

國藥準字H20080782

H20130589

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制活躍，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。關于使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HIV-1感染的附加重要信息：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與TRUVADA或ATRIPLA合用。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。對于成年（18－65歲），...

富馬酸替諾福韋二吡呋酯每片300mg，每天一次，每次一片，口服，可空腹或與食物同...

詳見說明書。

副作用可能包括頭痛、惡心、腹痛、腹瀉、疲勞和失眠。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿德福韋酯在妊娠婦女中的應用沒有足夠的資料。只有在潛在的受益肯定大于胎兒的風險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進行研究。因此，應當遵照標準的推薦方案對嬰兒實施與預防免疫，以防止新生兒感染HBV。 目前尚不知阿德福韋酯是否會分泌到人乳，哺乳期婦女使用本品應避免授乳。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制活躍，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。關于使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HIV-1感染的附加重要信息：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與TRUVADA或ATRIPLA合用。

詳見說明書。

1.病人停止乙型肝炎治療會發生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應當嚴密監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或者潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些患者必須密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯治療，會對慢性乙肝病人攜帶未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現 xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有肝臟脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

副作用可能包括頭痛、惡心、腹痛、腹瀉、疲勞和失眠。