當飛利肝寧膠囊

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

當藥、水飛薊。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

四川美大康藥業股份有限公司

安徽貝克生物制藥有限公司

國藥準字Z51020085

國藥準字H20173246

清利濕熱，益肝退黃。用于濕熱郁蒸所致的黃疸，急性黃恒型肝炎，慢性肝炎而見濕熱證候者。另還可用于非酒精性單純性脂肪肝濕熱內蘊證者，癥見皖腹痞悶、口干口苦、右肋脹痛或不適、身重困倦、惡心、大便秘結、小便黃、舌質苔黃膩，脈滑數。

1.HIV-1感染：本品適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。2.慢性乙型肝炎：適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見說明書。

黃疸、急性黃疸型肝炎、傳染性肝炎和慢性肝炎用法用量如下：口服。一次4粒，一日3次...

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。成人腎功能損害者使用劑量的調整:在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時，藥物暴露顯著增加(參見【藥代動力學】)。對基線肌酐清除率<50mL/min的患者，應按照下文調整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據在不同腎功能損害級別的非HIV和非HBV感染受試者，包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動力學數據模型得出。在中度到重度腎功能損害的患者中，尚未對這些給藥間期調整建議的安全性和療效進行臨床評價，因此在這些患者中應當密切監測對治療的臨床反應和腎功能(參見【注意事項】)。對輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者，無需調整劑量。在這些患者中應定期監測計算出來的肌酐清除率和血清磷(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。

尚不明確。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大。2.中斷治療后乙肝惡化。3.新發作或惡化的腎損害。4.骨礦物密度下降。5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產后一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

清利濕熱，益肝退黃。用于濕熱郁蒸所致的黃疸，急性黃恒型肝炎，慢性肝炎而見濕熱證候者。另還可用于非酒精性單純性脂肪肝濕熱內蘊證者，癥見皖腹痞悶、口干口苦、右肋脹痛或不適、身重困倦、惡心、大便秘結、小便黃、舌質苔黃膩，脈滑數。

1.HIV-1感染：本品適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。2.慢性乙型肝炎：適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見說明書。

藥效學研究表明，本品對復合因素所致的大鼠脂肪肝模型、高脂飼料所致的大鼠脂肪肝模型及四氯化碳所致的大鼠脂肪肝模型等三類非酒精性脂肪肝模型具有一定的預防和治療作用，并對D-半乳糖胺和四氯化碳所致的小鼠急性肝損傷具有保護作用，可以改善急性血瘀模型大鼠的血液流變學指標。 本品有保肝、降脂等作用。1.保肝，降脂作用 本品能降低高脂血癥及低蛋白高脂飼料所致脂肪肝大鼠血清ALT、TG、CHO及LDL水平，減輕肝細胞脂肪變性及肝臟炎性反應，使脂肪肝大鼠肝細胞內脂滴減少，線粒體腫脹減輕，糖原含量增多。還能抑制大鼠酒精性肝損傷。2.毒理本品4.0g/kg（相當于臨床日用量80倍）灌胃給藥每日1次。連續180天，對大鼠血血液生化、外周血象、個臟器組織均未見明顯毒性影響。

忌酒及油膩食物。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 定期監測肝功能；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 服用期間需保持充足的水分攝入。