參靈肝康膠囊

非處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：參靈肝康膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20043522

功能主治：清熱化結(jié)，消腫止痛，調(diào)和氣血，養(yǎng)肝益腎，抑制病毒，增強(qiáng)免疫力。用于急慢性乙型肝炎，肝功能不正常者亦適用。對(duì)改善氣滯血瘀，肝腎不足證引起的食欲不振，厭油口苦，脅肋脹痛，脘腹脹滿(mǎn)，倦怠乏力，急躁易怒，小便赤黃等癥亦有效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	參靈肝康膠囊	拉米夫定片
主要成分	人參、靈芝、半邊蓮、旱蓮草、田基黃、熊膽粉、三七、紅花、龍膽草、山豆根、五味子、枸杞子、杜沖、當(dāng)歸、補(bǔ)骨脂、溪黃草、甘草。	拉米夫定
生產(chǎn)企業(yè)	深圳市泰康制藥有限公司	福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20043522	國(guó)藥準(zhǔn)字H20113025
說(shuō)明
作用與功效	清熱化結(jié)，消腫止痛，調(diào)和氣血，養(yǎng)肝益腎，抑制病毒，增強(qiáng)免疫力。用于急慢性乙型肝炎，肝功能不正常者亦適用。對(duì)改善氣滯血瘀，肝腎不足證引起的食欲不振，厭油口苦，脅肋脹痛，脘腹脹滿(mǎn)，倦怠乏力，急躁易怒，小便赤黃等癥亦有效。	拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?
用法用量	飯后溫開(kāi)水送服。每日3次，每次4粒，急性肝炎30天為一療程，慢性肝炎100天為一...	本品應(yīng)在對(duì)慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，推薦劑量為每次0.1g(一片)...
副作用	尚不明確。	在
禁忌
成分	清熱化結(jié)，消腫止痛，調(diào)和氣血，養(yǎng)肝益腎，抑制病毒，增強(qiáng)免疫力。用于急慢性乙型肝炎，肝功能不正常者亦適用。對(duì)改善氣滯血瘀，肝腎不足證引起的食欲不振，厭油口苦，脅肋脹痛，脘腹脹滿(mǎn)，倦怠乏力，急躁易怒，小便赤黃等癥亦有效。	拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?
藥理作用		遺傳毒性拉米夫定在微生物致突變?cè)囼?yàn)和體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)中未顯示致突變活性，但在體外培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞和小鼠淋巴瘤實(shí)驗(yàn)中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經(jīng)口給予拉米夫定2000mg/kg（血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍），未見(jiàn)明顯的遺傳毒性。生殖毒性大鼠經(jīng)口給予拉米夫定4000mg/kg/天（血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍），其生育力和斷奶后仔代的存活、生長(zhǎng)、發(fā)育未受明顯影響。大鼠和家免分別經(jīng)口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天（血藥濃度約為人臨床推薦劑置血藥濃度的60倍），均未表現(xiàn)出明顯的致畸作用。當(dāng)家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥菲度相近時(shí)，出現(xiàn)早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度選到相當(dāng)于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時(shí)，未見(jiàn)此類(lèi)現(xiàn)象發(fā)生。對(duì)妊娠大鼠和象兔的研究結(jié)果顯示，拉米夫定可以穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎仔體內(nèi)。尚無(wú)拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。致癌性大鼠和小鼠的長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)結(jié)果顯示，當(dāng)暴露水平達(dá)到人臨床暴露水平的34倍（小鼠）和200倍（大鼠）時(shí)未表現(xiàn)出明顯的致癌性。
注意事項(xiàng)	服藥期間忌酒。	應(yīng)提醒病人注意：拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，不能自行停藥，并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。至少應(yīng)每3個(gè)月測(cè)一次ALT水平，每6個(gè)月測(cè)一次HBVDNA和HBeAg。 HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人：即使HBeAg和/或HBVDNA陽(yáng)性，也不宜開(kāi)始拉米夫定治療，應(yīng)定期隨訪(fǎng)觀察，根據(jù)病情變化而再考慮。耐藥相關(guān)性HBV變異株的出現(xiàn)：在對(duì)照性臨床試驗(yàn)中，初始下降到檢測(cè)限下之后的HBVDNA，在拉米夫定存在下又再次出現(xiàn)的患者中檢測(cè)到了YMDD突變型HBV，這些變異株與體外試驗(yàn)中對(duì)拉米夫定的敏感性下降有關(guān)。在52周時(shí)具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒(méi)有YMDD變異?ài)E象的拉米夫定治療患者相比，所表現(xiàn)出的治療應(yīng)答下降，包括較低的HBeAg血清轉(zhuǎn)化率和HBeAg消失率(不超過(guò)安慰劑給藥組)。較高的陽(yáng)性HBVDNA的再出現(xiàn)率，以及較高的ALT升高率。在對(duì)照試驗(yàn)中，當(dāng)患者出現(xiàn)YMDD變異時(shí)，他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時(shí)水平升高。已有報(bào)告在某些具有YMDD變異的患者，包括來(lái)自肝臟移植患者和來(lái)自其它臨床試驗(yàn)的患者中，出現(xiàn)乙型