門冬氨酸鳥氨酸顆粒

托伐普坦片

主要成份及其化學(xué)名稱為（s）-2，5-二氨基戊酸-(s)-2-氨基丁二酸鹽。

主要成分為托伐普坦。

武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090160

國藥準(zhǔn)字H20110115

治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適合治療早期的意識(shí)失調(diào)或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

除非特別說明，每天1-3次，每次3g，將每包內(nèi)容物溶于足夠的溶液中（如水、茶和果...

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

口服無明顯的不良反應(yīng)。少數(shù)病患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹脹等，停藥后自動(dòng)消失。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：安全性尚未確定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。 兒童用藥：用量酌減，請遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對照試驗(yàn)。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適合治療早期的意識(shí)失調(diào)或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物，同時(shí)也是氨的儲(chǔ)存及運(yùn)輸形式；在生理和病理?xiàng)l件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成會(huì)受到鳥氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。 鳥氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過程。在此過程中形成精氨酸，繼而分裂出尿素形成鳥氨酸。門冬氨酸參與肝細(xì)胞內(nèi)核酸的合成，以利于修復(fù)被損壞的肝細(xì)胞。另外，由于門冬氨酸對肝細(xì)胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過程的間接促進(jìn)作用，促進(jìn)了肝細(xì)胞內(nèi)的能量生成，使得被損傷的肝細(xì)胞的各項(xiàng)功能得以恢復(fù)。

1、在大量使用本品時(shí)，注意監(jiān)測血及尿中的尿素指標(biāo)。 2、請置于兒童夠不到處。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。