門冬氨酸鳥氨酸顆粒

恩替卡韋片

主要成份及其化學名稱為（s）-2，5-二氨基戊酸-(s)-2-氨基丁二酸鹽。

本品主要成份為恩替卡韋。

武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準字H20090160

國藥準字H20203197

治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適合治療早期的意識失調(diào)或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

除非特別說明，每天1-3次，每次3g，將每包內(nèi)容物溶于足夠的溶液中（如水、茶和果...

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學：特殊人群)。

口服無明顯的不良反應。少數(shù)病患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹脹等，停藥后自動消失。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：安全性尚未確定。動物實驗中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。 兒童用藥：用量酌減，請遵醫(yī)囑。

治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適合治療早期的意識失調(diào)或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物，同時也是氨的儲存及運輸形式；在生理和病理條件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成會受到鳥氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。 鳥氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過程。在此過程中形成精氨酸，繼而分裂出尿素形成鳥氨酸。門冬氨酸參與肝細胞內(nèi)核酸的合成，以利于修復被損壞的肝細胞。另外，由于門冬氨酸對肝細胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過程的間接促進作用，促進了肝細胞內(nèi)的能量生成，使得被損傷的肝細胞的各項功能得以恢復。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

1、在大量使用本品時，注意監(jiān)測血及尿中的尿素指標。 2、請置于兒童夠不到處。

患者應在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當?shù)姆雷o措施。