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注射用頭孢唑肟鈉
注射用頭孢唑肟鈉

注射用頭孢唑肟鈉

非處方藥 非醫保

通用名稱:注射用頭孢唑肟鈉

批準文號:國藥準字H20163258

生產企業: 山東潤澤制藥有限公司

功能主治:本品用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢唑肟鈉
注射用頭孢唑肟鈉
匹多莫德顆粒
匹多莫德顆粒
主要成分

本品主要成分為頭孢唑肟鈉。

本品主要成份為:匹多莫德。其化學名稱為:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)-羰基]-噻唑烷基-4-羧酸。 分子式:C9H12N2O4S 分子量:244.26

生產企業

山東潤澤制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20163258

國藥準字H20030225

說明
作用與功效

本品用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

本品為免疫增強劑,適用于細胞免疫功能低下的臨床患者; 1.呼吸道反復感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻吼科反復感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎); 3.泌尿系統反復感染等。 4.婦科感染; 用于減少急性發作的次數,縮短病程,減輕發作的程度;本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

用法用量

1.成人常用量:一次1~2g,每8~12小時1次;嚴重感染者的劑量可增至一次3~4g,每8小時1次。治療非復雜性尿路感染時,一次0.5g,每12小時1次。2.6個月及6個月以上的嬰兒和兒童常用量:按體重一次50mg/kg,每6~8小時1次。3.腎功能損害者:腎功能損害的患者需根據其損害程度調整劑量。在給予0.5~1g的首次負荷劑量后,腎功能輕度損害的患者(內生肌酐清除率Clcr為50~79ml/分鐘)常用劑量為一次0.5g,每8小時1次,嚴重感染時一次0.75~1.5g,每8小時1次;腎功能中度損害的患者(Clcr為5~49ml/分鐘)常用劑量為一次0.25~0.5g,每12小時1次,嚴重感染時一次0.5~1g,每12小時1次;腎功能重度損害需透析的患者(Clcr為0~4ml/分鐘)常用劑量為一次0.5g,每48小時1次或一次0.25g,每24小時1次,嚴重感染時一次0.5~1g,每48小時1次或一次0.5g,每24小時1次。血液透析患者透析后可不追加劑量,但需按上述給藥劑量和時間,在透析結束時給藥。本品可用注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解后緩慢靜脈注射,亦可加在10%葡萄糖注射液、電解質注射液或氨基酸注射液中靜脈滴注30分鐘~2小時。

項。尚無2歲以下兒童應用報道。

副作用

對本品及其他頭孢菌素過敏者禁用。

尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等,一般無須停藥治療。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動物實驗無生殖毒性,仍不適用,妊娠3個月內婦女禁用。 兒童用藥:嚴格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見

成分

本品用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

本品為免疫增強劑,適用于細胞免疫功能低下的臨床患者; 1.呼吸道反復感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻吼科反復感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎); 3.泌尿系統反復感染等。 4.婦科感染; 用于減少急性發作的次數,縮短病程,減輕發作的程度;本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

藥理作用

1.皮疹、瘙癢和藥物熱等過敏反應、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。 2.堿性磷酸酶、血清氨基轉移酶輕度升高、暫時性血膽紅素、血尿素氮和肌酐升高等。 3.貧血(包括溶血性貧血)、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多或血小板減少少見。 4.偶見頭痛、麻木、眩暈、維生素K和維生素B缺乏癥、過敏性休克。 5.極少數病人可發生粘膜念珠菌病。 6.注射部位燒灼感、蜂窩織炎、靜脈炎(靜脈注射者)、疼痛、硬化和感覺異常等。

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性:大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加,少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性:本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性: 一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經口給予本品

注意事項

1.擬用本品前必須詳細詢問患者先前有否對本品、其他頭孢菌素類、青霉素類或其他藥物的過敏史,因為在青霉素類和頭孢菌素類等β-內酰胺類抗生素之間已證實存在交叉過敏反應。在青霉素類抗生素過敏患者中約5%~10%可對頭孢菌素出現交叉過敏反應。因此有青霉素類過敏史患者,有指征應用本品時,必須充分權衡利弊后在嚴密觀察下慎用。如以往發生過青霉素休克的患者,則不宜再選用本品。如應用本品時,一旦發生過敏反應,需立即停藥。如發生過敏性休克,需立即就地搶救,給予腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質激素及抗組胺藥等緊急措施。 2.對診斷的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性。用Bendict、Fehling及Clinitest試劑檢查尿糖可呈假陽性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。 3.幾乎所有的抗生素都可引起假膜性腸炎,包括頭孢唑肟。如在應用過程中發生抗生素相關性腸炎,必須立即停藥,采取相應措施。 4.有胃腸道疾病病史者,特別是結腸炎患者應慎用。易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性體質者慎用。不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者應慎用,因為有出現維生素K缺乏癥的情況。 5.雖然本品未顯示出對腎功能的影響,應用本品時仍應注意腎功能,特別是在那些接受大劑量治療的重癥病人中。 6.與其他抗生素相仿,過長時間應用本品可能導致不敏感微生物的過度繁殖,需要嚴密觀察,一旦發生二重感染,需采取相應措施。 7.一次大劑量靜脈注射時可引起血管痛、血栓性靜脈炎,應盡量減慢注射速度以防其發生。 8.本品溶解后在室溫下放置不宜超過7小時,冰箱中放置不宜超過48小時。

高敏體質慎用;妊娠三個月內婦女應慎用;因食物影響本藥的吸收,所以,本品應在兩餐間服用。

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