英花片

鹽酸利托君片

丹參、苦參、蒲公英、醋延胡索、雞冠花、漏蘆、薏苡仁。

本品主要成份為鹽酸利托君。

陜西三正盛邦制藥有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20184066

注冊(cè)證號(hào)HC20160013

活血化瘀，清熱利濕本品用于慢性盆腔炎、中醫(yī)辨證屬濕熱瘀結(jié)證者，癥見下腹脹痛或刺痛，腰骶疼痛，帶下量多，色黃，經(jīng)期腹痛加重，月經(jīng)量多，經(jīng)期延長(zhǎng)，經(jīng)血有塊，神疲乏力，小便黃，大便干燥或溏而不爽等。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

口服。一次3片，一日3次，療程6周

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測(cè)子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg)，此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長(zhǎng)妊娠時(shí)間，可繼續(xù)口服用藥?；蜃襻t(yī)囑。

孕婦忌服。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動(dòng)物（動(dòng)物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動(dòng)物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對(duì)胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動(dòng)物，對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量，不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對(duì)生長(zhǎng)、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對(duì)胎兒的永久性影

活血化瘀，清熱利濕本品用于慢性盆腔炎、中醫(yī)辨證屬濕熱瘀結(jié)證者，癥見下腹脹痛或刺痛，腰骶疼痛，帶下量多，色黃，經(jīng)期腹痛加重，月經(jīng)量多，經(jīng)期延長(zhǎng)，經(jīng)血有塊，神疲乏力，小便黃，大便干燥或溏而不爽等。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

1、臨床試驗(yàn)中，極少數(shù)病例出現(xiàn)胃痛，個(gè)別病例出現(xiàn)頭暈、胸悶、惡心。 2、個(gè)別病例出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1、肝功能異常者慎用。 2、未見服藥時(shí)間超過6周的安全性研究結(jié)果和數(shù)據(jù)。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時(shí)使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。