通絡(luò)生骨膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：通絡(luò)生骨膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20040001

功能主治：1改善股骨頭內(nèi)的血液供應(yīng)血液循環(huán)，營養(yǎng)供給; 2促進(jìn)股骨頭內(nèi)的壞死組織和血管修復(fù)再生; 3緩解關(guān)節(jié)疼痛; 4促進(jìn)死骨吸收加速新骨形成; 5從根本上治療股骨頭壞死。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	通絡(luò)生骨膠囊	阿侖膦酸鈉片
主要成分	木豆葉	本品主要成份為阿侖膦酸鈉。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江海正藥業(yè)股份有限公司	北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字Z20040001	國藥準(zhǔn)字H20059029
說明
作用與功效	1改善股骨頭內(nèi)的血液供應(yīng)血液循環(huán)，營養(yǎng)供給; 2促進(jìn)股骨頭內(nèi)的壞死組織和血管修復(fù)再生; 3緩解關(guān)節(jié)疼痛; 4促進(jìn)死骨吸收加速新骨形成; 5從根本上治療股骨頭壞死。	適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
用法用量	口服，一次4粒，一日3次。	該品只能在每周固定的一天晨起時(shí)使用。為盡快將藥物送至胃部，降低對(duì)食道的刺激，該品...
副作用	個(gè)別病人服用后出現(xiàn)ALT升高，與服用本品的關(guān)系尚未明確，個(gè)別病人服用后可能出現(xiàn)輕微的胃部不適、腹瀉、潮熱、皮膚搔癢。	臨床研究在臨床研究中，該品一般耐受性良好。在一些長達(dá)5年的研究中，不良反應(yīng)通常是輕微的，一般不需要停止治療。治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥兩項(xiàng)（美國和多國）大型、實(shí)際上設(shè)計(jì)完全相同的為期三年、安慰劑對(duì)照、雙盲、多中心研究中，每天應(yīng)用該品10MG，結(jié)果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。研究者所報(bào)告的在≥1%的每天接受該品10MG每天的病人中，所發(fā)生的可能、很可能或一定和藥物相關(guān)且發(fā)生率高于安慰劑組的上消化道不良事件包括：腹痛（該品6.6%，安慰劑4.8%）、消化不良（3.6%,3.5%）、食管潰瘍（1.5%,0.0%）、吞咽困難（1.0%,0.0%）和腹脹（1.0%,0.8%）。皮疹和紅斑很少發(fā)生。另外，研究者所報(bào)告的在≥1%的接受該品10MG每天治療的病人中，發(fā)生的可能、很可能或一定與藥物相關(guān)的，而且發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件有：肌肉骨骼疼痛（該品4.1%，安慰劑2.5%）、便秘（3.1%，1.8%）、腹瀉（3.1%，1.8%）、脹氣（2.6%，0.5%）和頭痛（2.6%，1.5%）。在以上研究的2年延長期（治療4和5年）中，該品10MG/天的總體安全性狀況與有安慰劑對(duì)照的3年期間所觀察
禁忌
成分	1改善股骨頭內(nèi)的血液供應(yīng)血液循環(huán)，營養(yǎng)供給; 2促進(jìn)股骨頭內(nèi)的壞死組織和血管修復(fù)再生; 3緩解關(guān)節(jié)疼痛; 4促進(jìn)死骨吸收加速新骨形成; 5從根本上治療股骨頭壞死。	適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
藥理作用		本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng)，無骨礦化抑制作用。
注意事項(xiàng)	1.服用本品期間，個(gè)別患者可能出現(xiàn)短暫的髖關(guān)節(jié)疼痛加劇，這是死骨吸收的正常反應(yīng)，此時(shí)應(yīng)注意減輕負(fù)重 2.若疼痛持續(xù)加劇，請(qǐng)咨詢專科醫(yī)生。 3.肝腎功能不全者慎用 4.小兒遵醫(yī)囑用藥	和其它二磷酸鹽一樣，該品可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。在服用該品的病人中，已報(bào)告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例，因這些不良事件而需住院治療。因此，醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征，應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，停用該品并就醫(yī)。在服用該品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人，發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。因此，提供病人詳盡的用藥指導(dǎo)，讓其充分理解是很重要的（見[用法用量]）。盡管在廣泛的臨床試驗(yàn)中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險(xiǎn)性的增加，上市后卻有極少量的報(bào)告，某些較為嚴(yán)重并伴有并發(fā)癥。因?yàn)樵撈穼?duì)上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病，故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史，如消化道潰瘍或活動(dòng)性胃腸道出血或消化道手術(shù)（除外幽門成形術(shù)）的病人。為了便于將該品送至胃部從而降低對(duì)食管的刺激，應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。病人不應(yīng)該