羅紅霉素顆粒

鹽酸美金剛口服溶液

化學名稱：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}紅霉素

本品主要成份為鹽酸美金剛。

陜西超群制藥有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H19980135

國藥準字H20130085

1、適用于敏感菌株引起的下列感染： ① 上呼吸道感染； ②下呼吸道感染； ③耳鼻喉感染； ④生殖器感染（淋球菌感染除外）； ⑤皮膚軟組織感染。 2、也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

口服：1.成人：一次150mg，一日2次。2.兒童：體重24～40kg兒童，一次100mg，一日2次；12～23kg兒童，一次50mg，一日2次。3.嬰幼兒：按體重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵醫囑。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

1、適用于敏感菌株引起的下列感染： ① 上呼吸道感染； ②下呼吸道感染； ③耳鼻喉感染； ④生殖器感染（淋球菌感染除外）； ⑤皮膚軟組織感染。 2、也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

1、肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2、輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。3、本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4、為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服。5、服藥期間定期檢測肝功能。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。