硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

富馬酸比索洛爾片

本品的主要成分是硝苯地平，其化學(xué)名稱為為2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式為C17H18N2O6，分子量為346.34。

富馬酸比索洛爾。

陜西步長(zhǎng)高新制藥有限公司

岳陽(yáng)新華達(dá)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H61023583

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173037

本品適用于以下癥狀。1.高血壓（單獨(dú)或與其它降壓藥合用）。2.心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

用于原發(fā)性高血壓、心絞痛的治療。

口服：一次10～20mg，一日2次。極量，一次40mg，一日0.12g。

本品需按照醫(yī)生處方使用。通常每日一次，每次5mg。輕度高血壓患者可以從2.5mg開(kāi)始治療。如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg。

對(duì)硝苯地平過(guò)敏者禁用。

本品禁用于以下患者： 1、急性心力衰竭或處于心力衰竭失代償期需用靜注正性肌力藥物治療的患者。 2、心源性休克者。 3、二度或三度房室傳導(dǎo)阻滯者（未安裝心臟起搏器）。 4、病竇綜合癥患者。 5、竇房阻滯者。 6、引起癥狀的心動(dòng)過(guò)緩者（有癥狀的心動(dòng)過(guò)緩）。 7、有癥狀的低血壓。 8、嚴(yán)重支氣管哮喘或嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病患者。 9、嚴(yán)重的外周動(dòng)脈閉塞疾病和雷諾氏綜合癥患者。 10、未經(jīng)治療的嗜鉻細(xì)胞瘤患者。 11、代謝性酸中毒患者。 12、已知對(duì)本品及其衍生物或本品任何成分過(guò)敏的患者。

本品適用于以下癥狀。1.高血壓（單獨(dú)或與其它降壓藥合用）。2.心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

用于原發(fā)性高血壓、心絞痛的治療。

1.肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。2.循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過(guò)敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。4.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5.口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。6.代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

1服藥初期可能出現(xiàn)有輕度乏力、胸悶、頭暈、心動(dòng)過(guò)緩、嗜睡、心悸、頭痛和下肢浮腫等，繼續(xù)服藥后均自動(dòng)減輕或消失。2在極少數(shù)情況下會(huì)出現(xiàn)胃腸紊亂（腹瀉、便秘、惡心、腹疼）及皮膚反應(yīng)（如紅斑、瘙癢）。3偶見(jiàn)血壓明顯下降，脈搏緩慢或房室傳導(dǎo)失常。4有時(shí)產(chǎn)生麻刺感或四肢冰涼，在極少情況下，會(huì)導(dǎo)致肌肉無(wú)力，肌肉痛性痙攣及淚少。5對(duì)間歇性跛行或雷諾現(xiàn)象的病人，服藥初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加劇。6偶爾會(huì)出現(xiàn)氣道阻力增加。7對(duì)伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩蓋低血糖表現(xiàn)（如心跳加快）。

1.低血壓：絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí)，特別是合用?-受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測(cè)血壓，尤其合用其它降壓藥時(shí)。2.外周水腫：患者發(fā)生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動(dòng)脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對(duì)于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是否由于左室功能進(jìn)一步惡化所致。3.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)偶見(jiàn)堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，一般無(wú)臨床癥狀，但曾有報(bào)道膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時(shí)間延長(zhǎng)；直接Coomb實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性伴/不伴溶血性貧血。4.肝腎功能不全、正在服用?-受體阻滯劑者應(yīng)慎用，宜從小劑量開(kāi)始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時(shí)偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩患者禁用；4. 避免突然停藥；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓和心率。