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硝苯地平緩釋片(Ⅰ)
硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

批準文號:國藥準字H61023583

生產(chǎn)企業(yè): 陜西步長高新制藥有限公司

功能主治:本品適用于以下癥狀。1.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。2.心絞痛:尤其是變異型心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
硝苯地平緩釋片(Ⅰ)
硝苯地平緩釋片(Ⅰ)
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品的主要成分是硝苯地平,其化學名稱為為2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式為C17H18N2O6,分子量為346.34。

本品主要成分為苯磺酸氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

陜西步長高新制藥有限公司

琪寶制藥(廣州)有限公司

批準文號

國藥準字H61023583

國藥準字H20103720

說明
作用與功效

本品適用于以下癥狀。1.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。2.心絞痛:尤其是變異型心絞痛。

1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2.冠心?。–AD)。

用法用量

口服:一次10~20mg,一日2次。極量,一次40mg,一日0.12g。

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個體需要進行調(diào)整,調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天,以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下,可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。

副作用

對硝苯地平過敏者禁用。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

禁忌

成分

本品適用于以下癥狀。1.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。2.心絞痛:尤其是變異型心絞痛。

1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2.冠心?。–AD)。

藥理作用

1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過敏癥:偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5.口腔:可能出現(xiàn)牙齦肥厚。6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

本品的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數(shù)據(jù),涉及患者超過11000名??傮w而言,患者對于使用本品每日劑量達10MG范圍內(nèi)均有較好的耐受性。本品治療過程中報道的不良反應(yīng),多為輕或中度。最常見的副作用為頭痛和水腫。1、心血管系統(tǒng):心律失常(包括室性心動過速以及房顫)、心動過緩、胸痛、低血壓、外周局部缺血、暈厥、心動過速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。2、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺減退、周圍神經(jīng)病變、感覺異常、震顫、眩暈。3、胃腸系統(tǒng):食欲減退、便秘、消化不良、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。4、全身:過敏性反應(yīng)、乏力、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下降。5、肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)病、肌肉痛性痙攣、肌痛。6、精神病學:性功能障礙(男性和女性)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、抑郁、夢境異常、焦慮、人格障礙。7、呼吸系統(tǒng):呼吸困難、鼻衄。8、皮膚及附屬物:血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹。9、特殊感覺:視覺異常、結(jié)膜炎、復視、眼痛、耳鳴。10、泌尿系統(tǒng):尿頻、排尿異常、夜尿。11、自主神經(jīng)系統(tǒng):口干、多汗。12、營養(yǎng)代謝:高血糖、口渴。13、造血系統(tǒng):白細胞減少、紫癜、血小板減少。在安慰劑對照研究中,這些事件的發(fā)生率小于1%,但是在所有多劑量的研究中,這些副反應(yīng)的發(fā)生率在1%至2%。

注意事項

1.低血壓:絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng),個別患者出現(xiàn)嚴重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時,特別是合用?-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓,尤其合用其它降壓藥時。2.外周水腫:患者發(fā)生輕中度外周水腫與服用劑量成正比,與動脈擴張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端,可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。3.對診斷的干擾:應(yīng)用本品時偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,一般無臨床癥狀,但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。4.肝腎功能不全、正在服用?-受體阻滯劑者應(yīng)慎用,宜從小劑量開始,以防誘發(fā)或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。

1.心絞痛或心肌梗死:罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機制不明。2.低血壓:由于本品逐漸產(chǎn)生擴血管作用,口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎,特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:嚴重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。5.腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。6.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。

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