硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

桑枝總生物堿片

本品的主要成分是硝苯地平，其化學名稱為為2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式為C17H18N2O6，分子量為346.34。

每片含桑枝總生物堿以1-脫氧野尻霉素計為50mg。

陜西步長高新制藥有限公司

北京五和博澳藥業有限公司

國藥準字H61023583

國藥準字Z20200002

本品適用于以下癥狀。1.高血壓（單獨或與其它降壓藥合用）。2.心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

配合飲食控制及運動，用于2型糖尿病。

口服：一次10～20mg，一日2次。極量，一次40mg，一日0.12g。

嚼碎后與第一口或前幾口食物一起服用。起始劑量每次1片，一日3次，4周后遞加至每次...

對硝苯地平過敏者禁用。

臨床試驗期間受試者用藥后出現：常見腸胃脹氣、腹脹、腹瀉肝生化學指標升高、血尿酸升高，偶見腹痛、胃腸鳴音異常、惡心、嘔吐、腹部不適、頭暈、血脂升高、水腫、血肌酐升高、尿路感染。

本品適用于以下癥狀。1.高血壓（單獨或與其它降壓藥合用）。2.心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

配合飲食控制及運動，用于2型糖尿病。

1.肝臟：偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。2.循環系統：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過敏癥：偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏癥狀。4.消化系統：偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5.口腔：可能出現牙齦肥厚。6.代謝異常：偶爾出現高血糖癥狀。

1.低血壓：絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用?-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓，尤其合用其它降壓藥時。2.外周水腫：患者發生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。3.對診斷的干擾：應用本品時偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時間延長；直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。4.肝腎功能不全、正在服用?-受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。

1.本品臨床試驗尚無超出說明書用法用量及療程的有效性和安全性數據。2.桑枝總生物堿片臨床試驗尚無用于有嚴重糖尿病并發癥癥狀者、服用降脂藥物不規律或劑量不穩定的高脂血癥患者、服用或未服用降壓藥血壓控制不佳者、其他內分泌疾病患者如皮質醇增多癥、肢端肥大癥等人群的有效性和安全性數據。3.用藥期間應定期監測肝、腎功能及血尿酸水平。4.用藥期間如果發生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麥芽糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。5.合并使用影響糖代謝藥物(如糖皮質激素等)者慎用。