硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

鹽酸貝尼地平片

本品的主要成分是硝苯地平，其化學名稱為為2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式為C17H18N2O6，分子量為346.34。

鹽酸貝尼地平

陜西步長高新制藥有限公司

Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Fuj

國藥準字H61023583

國藥準字J20171014

本品適用于以下癥狀。1.高血壓（單獨或與其它降壓藥合用）。2.心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

原發性高血壓，心絞痛。

口服：一次10～20mg，一日2次。極量，一次40mg，一日0.12g。

原發性高血壓：以鹽酸貝尼地平計，成人用量通常為1日1次，1次2-4mg，早飯后口...

對硝苯地平過敏者禁用。

常見不良反應如下，應注意觀察。若出現異常，應減量或停藥并進行適當處置。 1.肝臟：少數患者（0.1－5%）出現GOT、GPT、&gamma；－GTP、AL－P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現、故需注意觀察，如有異常應停藥。 2.腎臟：少數患者（0.1－5%）出現BUN、肌酐升高。 3.血液：少數患者（0.1－5%）出現白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加。 4.循環系統；少數患者（0.1－5%）、出現必悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數患者（

本品適用于以下癥狀。1.高血壓（單獨或與其它降壓藥合用）。2.心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

原發性高血壓，心絞痛。

1.肝臟：偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。2.循環系統：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過敏癥：偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏癥狀。4.消化系統：偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5.口腔：可能出現牙齦肥厚。6.代謝異常：偶爾出現高血糖癥狀。

1.低血壓：絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用?-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓，尤其合用其它降壓藥時。2.外周水腫：患者發生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。3.對診斷的干擾：應用本品時偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時間延長；直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。4.肝腎功能不全、正在服用?-受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。

1.慎重用藥(下述患者應慎重用藥) ①血壓過低患者 ②嚴重肝功能損害患者[有可能使肝功能損害惡化] ③高齡患者[參照(老年患者用藥)項] 2.重要的基本注意事項 ①突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報告，因此停用本品時，應逐漸減量并注意觀察。無醫師指導下患者不得擅自停止服藥。 ②服用本品有可能引起血壓過度降低，出現一過性意識消失等。若出現此類癥狀，應進行減量或停藥等適當處置。 ③有時會出現降壓作用引起的眩暈等，因此從事高處作業及駕駛汽車等伴有危險性的機械操作時應予以注意。 3.用藥須知 ①分割使用時 分割后應盡快服用(分割后應避光保存并在60日內服用)。 ②發藥時 對于PTP包裝的藥物，應指導患者從PTP板中取出藥物后服用[據報道，曾有患者因誤服PTP板，造成其堅硬銳角部刺人食道粘膜，繼而引起穿孔，并發縱隔炎等嚴重合并癥]。 4.其他注意事項 據報道，進行CAPD(持續性不臥床腹膜透析)的患者，有時透析排液呈白濁狀，故應注意與腹膜炎等的鑒別。