更年安膠囊

奧利司他片

地黃、熟地黃、麥冬、玄參、制何首烏、五味子、磁石、鉤藤、珍珠母、澤瀉、茯苓、浮小麥、牡丹皮、仙茅、首烏藤。

本品每片含主要成分奧利司他0.12克。輔料為：交聚維酮、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂。

泰華天然生物制藥有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20043450

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100089

用于更年期潮熱汗出，眩暈耳鳴，煩躁失眠。

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

口服，一次3粒，一日3次。

成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1片。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

尚不明確。

1.常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有 發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。

用于更年期潮熱汗出，眩暈耳鳴，煩躁失眠。

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

尚不明確。

1.忌食辛辣，少進(jìn)油膩。　　2.感冒時(shí)不宜服用。　　3.伴有月經(jīng)紊亂或其他疾病如：高血壓、心臟病、糖尿病、腎病等患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。　　4.眩暈癥狀較重者，應(yīng)去醫(yī)院就診。　　5.嚴(yán)格按照用法用量服用，服藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。該藥品不宜長(zhǎng)期服用。　　6.對(duì)該藥品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。　　7.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。　　8.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。　　9.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。 3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5.沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。 7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者 主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥