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雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊
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雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱:雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20170098

生產(chǎn)企業(yè): Temmler Werke GmbH

功能主治:急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作、慢性關(guān)節(jié)炎癥、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)炎和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節(jié)和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng)傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊
雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊
紅藥片
紅藥片
主要成分

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。 ?化學(xué)名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉 ?分子式:C14H10Cl2NNaO2 ?分子量:318.13

三七、土鱉蟲(chóng)、當(dāng)歸、紅花等。

生產(chǎn)企業(yè)

Temmler Werke GmbH

湖南方盛制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20170098

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20083078

說(shuō)明
作用與功效

急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作、慢性關(guān)節(jié)炎癥、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)炎和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節(jié)和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng)傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥。

活血止痛、祛瘀生新。用于跌打損傷,筋骨腫痛,亦可用于血瘀絡(luò)阻的風(fēng)濕麻木。

用法用量

正常成人的劑量為一日一次,一次1粒,必要時(shí)可增至一日2次,一次1粒,兒童和老年人...

口服,一次2片,一日2次,兒童減半。

副作用

不良反應(yīng)常呈劑量依賴性,常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲不振,有時(shí)可出現(xiàn)頭痛、頭暈、疲倦、皮疹和胃腸道出血、肝臟或腎臟損害病例的報(bào)告罕見(jiàn),包括血清肝酶水平增高、黃疸、蛋白尿和血尿。

可能導(dǎo)致頭暈、惡心、皮疹、口干、失眠等不良反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在妊娠期婦女中的應(yīng)用沒(méi)有充足的研究資料,因此只有在應(yīng)用本品對(duì)孕婦的益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)方可使用。該藥對(duì)胎兒可能產(chǎn)生不良影響,可能影響胎兒的心血管系統(tǒng),導(dǎo)致動(dòng)脈導(dǎo)管早閉,因此在妊娠期應(yīng)避免使用。與其他非甾體抗炎藥類(lèi)似,雙氯芬酸能夠抑制子宮收縮,可能引起晚產(chǎn),并增加出血傾向,所以在妊娠期的最后三個(gè)月中禁止使用戴芬。由于該藥對(duì)嬰兒可能有潛在的危害,因此在權(quán)衡該藥對(duì)哺乳婦女的重要性后,應(yīng)決定停止哺乳或停止服用該藥。 兒童用藥:本品在兒童中的安全性和有效性尚未確立。 老年用藥:本品在

成分

急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作、慢性關(guān)節(jié)炎癥、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)炎和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節(jié)和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng)傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥。

活血止痛、祛瘀生新。用于跌打損傷,筋骨腫痛,亦可用于血瘀絡(luò)阻的風(fēng)濕麻木。

藥理作用

藥理作用:體內(nèi)和體外試驗(yàn)均證明,雙氯芬酸鈉能夠抑制環(huán)氧化酶的活性,從而抑制前列腺素的合成,并能夠影響其釋放,因此具有解熱鎮(zhèn)痛的作用。雙氯芬酸鈉可以抑制血小板的聚集,可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間。雙氯芬酸鈉有兩種代謝產(chǎn)物也具有生物活性,但活性遠(yuǎn)低于雙氯芬酸鈉,其中一種為4-羥雙氯芬酸鈉,其抗炎活性為雙氯芬酸鈉的3%,相當(dāng)于阿司匹林的6倍。 毒理研究∶在小鼠中靜脈給藥的LD50 為:雄性116mg/kg,雌性137mg/kg;在大鼠中靜脈給藥的LD50 為:雄性127mg/kg,雌性117mg/kg,在狗中口服給藥和靜脈給藥的LD50 無(wú)顯著差異,為42mg/kg。與吲哚美辛等其他非甾體抗炎藥類(lèi)似,隨著給藥時(shí)間的延長(zhǎng),其毒性反應(yīng)增加,可以引起胃腸道黏膜損傷,并可導(dǎo)致潰瘍及出血。大劑量應(yīng)用在大鼠中可見(jiàn)腎功能損傷,其機(jī)理尚不明確。猴子對(duì)該藥的毒理學(xué)反應(yīng)明顯低于大鼠。生殖毒性研究發(fā)現(xiàn)該藥可導(dǎo)致死胎及早產(chǎn),尚無(wú)致畸、致癌、致突變的證據(jù)。

注意事項(xiàng)

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),冀風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔.其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者,嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采

可能導(dǎo)致頭暈、惡心、皮疹、口干、失眠等不良反應(yīng)。

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