雙醋瑞因膠囊

雙氯芬酸鈉凝膠

雙醋瑞因。

每100克芬迪凝膠含1克雙氯芬酸鈉

昆明積大制藥股份有限公司

馬應龍藥業集團股份有限公司

國藥準字J20150097

國藥準字H10950214

用于髖、膝關節的骨關節炎治療。

節風濕病，如類風濕性關節炎，骨關節炎、脊椎炎和關節周圍病變。軟組織風濕病，如腱鞘炎、肩、手綜合癥、粘液囊炎。腱、韌帶，肌肉和關節的創傷性炎癥，如因扭傷，勞損和挫傷引起的炎癥。

長期治療(不短于3個月)：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用安必丁?的首...

外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3-4次。

安全性簡要概述：雙醋瑞因已觀察到的最常見不良反應有腹瀉、腹痛、排便頻繁、軟便和胃腸脹氣。多數情況下這些反應會隨著繼續治療而減輕。某些情況下，腹瀉較為嚴重并出現并發癥比如脫水、體液和電解質紊亂。尿液變色也有報道，但不具有臨床意義(參見注意事項)。相比非甾體類抗炎藥物，雙醋瑞因不存在引起胃腸道潰瘍的潛在風險。其余詳見內部說明書。

1、可出現局部不良反應：過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發紅等。2、部使用本品而導致全身不良反應的情況較少見，若將其用于較大范圍皮膚并長期使用，則可能出現下列情況：一般性皮疹、過敏反應如哮喘發作、血管神經性水腫、光過敏反應等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗并未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁?不應在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應服用安必丁?，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁?不可用于下兒童和18歲以下的青少年，因為目前尚無此年齡組使用本品的安全性和療效研究。 老年用藥：超過70歲并且伴有嚴重腎功能不全(肌酐清除率10~30ml/分鐘)的老年患者，須劑量減半或遵醫囑。對有腹瀉病史的患者應限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。

用于髖、膝關節的骨關節炎治療。

節風濕病，如類風濕性關節炎，骨關節炎、脊椎炎和關節周圍病變。軟組織風濕病，如腱鞘炎、肩、手綜合癥、粘液囊炎。腱、韌帶，肌肉和關節的創傷性炎癥，如因扭傷，勞損和挫傷引起的炎癥。

本品為骨關節炎IL-1的首要抑制劑。經細胞實驗及動物實驗證實: (1)本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用； (2)不抑制前列腺素合成； (3)對骨關節炎有延緩疾病進程的作用。毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計算)。亞急性、慢性和生殖毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁?具有良好的安全性。

1、服用雙醋瑞因常引起腹瀉，腹瀉會導致脫水和低血鉀癥，故對使用雙醋瑞因過程中發生嚴重腹瀉的患者限制使用。如果出現腹瀉，患者應停藥并咨詢醫生替代治療措施。對有腹瀉病史的患者應限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。使用利尿劑的患者應注意同時服用雙醋瑞因可能會引起脫水和低血鉀癥。使用強心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)時使用雙醋瑞因特別需要警惕低血鉀的發生。雙醋瑞因應避免和瀉藥同時服用。 2、飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%)；另一方面，嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。不良反應(如腸道轉運加快)的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加不良反應的發生率。 3、雙醋瑞因的代謝物可能使尿液變成褐色至紅色(與尿液pH值有關)，無任何臨床意義，但可能會干擾比色法尿液測試的結果(如尿糖試紙)。輕微血尿可能由于尿液顏色改變被掩蓋，因此在長期服藥情況下應定期檢查腎功能(包括尿沉渣)。 4、伴有輕度至中度腎功能不全的患者,無須改變常規推薦劑量。然而，嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30m/min),須劑量減半(每日50mg)。 5、肝

1、于局部應用也可全身吸收，故應嚴格按照說明書規定劑量使用，避免長期大面積使用。2、功能損害者以及妊娠、哺乳婦女使用前請咨詢醫師或藥師。3、品禁用于破損皮膚或感染性創口。4、品僅供外用，禁止接觸眼睛和黏膜。5、使用1周后，局部疼痛未緩解，請咨詢醫師或藥師。6、本品性狀發生改變時禁用。7、童必須在成人監護下使用。8、將此藥品放在兒童不能接觸的地方。