恩替卡韋片

大黃利膽膠囊

恩替卡韋，其化學(xué)名稱(chēng)為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

藏大黃、手掌參、余甘子。

中美上海施貴寶制藥有限公司

青海君吒藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080798

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025609

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。

膽囊炎、膽石癥、膽道感染、膽道術(shù)后綜合征。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每...

口服。一次2粒，一日23次，保健時(shí)每日一粒或日一粒。

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。 在國(guó)外進(jìn)行的研究中，本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。 國(guó)外臨床不良反應(yīng) 表9比較了在4項(xiàng)臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強(qiáng)度的不良反應(yīng)和治療過(guò)程中發(fā)生的至少有可能與用藥相關(guān)的臨床不良反應(yīng)作為比較的指標(biāo)。 表9： 四項(xiàng)拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中，中等強(qiáng)度（2至4級(jí)）的臨床不良反應(yīng)a 身體系統(tǒng)/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應(yīng) 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190

尚不明確。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。

膽囊炎、膽石癥、膽道感染、膽道術(shù)后綜合征。

1.降脂作用：大黃的活性成分，白黎蘆醇能抑制膽固醇吸收。大黃中的四茶素等能降低毛細(xì)血管通透性，增加內(nèi)皮致密度，限制有害物質(zhì)進(jìn)入，從而降低血脂粘稠度，提高血漿滲透壓，這種稀釋血液的功能，可明顯分解脂質(zhì)，阻止脂肪沉淀。 2.利膽作用：增加膽汁分泌及膽汁流量，促進(jìn)膽汁排泄，使膽固醇在腸內(nèi)被還原成類(lèi)固醇排出體外，并能提高肝病患者體內(nèi)吞噬細(xì)胞的吞噬能力，增強(qiáng)抵抗力。 3.保肝作用：增加膽細(xì)胞內(nèi)糖元及核糖核酸的含量，減少肝細(xì)胞變性與壞死，促進(jìn)細(xì)胞再生。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

請(qǐng)遵醫(yī)囑。