恩替卡韋片

復方木雞顆粒

恩替卡韋，其化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

云芝提取物、山豆根、菟絲子、核桃楸皮。

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國藥準字H20080798

國藥準字Z21020413

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

具有抑制甲胎蛋白升高的作用。用于肝炎，肝硬化，肝癌。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每...

口服，一次1袋，一日3次，飯后沖服。

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中，本品最常見的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。 國外臨床不良反應 表9比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強度的不良反應和治療過程中發生的至少有可能與用藥相關的臨床不良反應作為比較的指標。 表9： 四項拉米夫定對照的試驗中，中等強度（2至4級）的臨床不良反應a 身體系統/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190

尚不明確。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

具有抑制甲胎蛋白升高的作用。用于肝炎，肝硬化，肝癌。

臨床前動物實驗結果提示：本品對小鼠肉瘤180有一定的抑制作用；對荷瘤小鼠細胞免疫功能有所提高嗎；對四氯化碳所致大鼠轉氨酶升高有所降低。?

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。

1.本品含有的山豆根用量較大，不可超量，超療程使用。 2.服藥期間如出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉或呼吸表淺，應立即停藥。必要時，立即就診。 3.據文獻報道，過量使用山豆根可有神經毒性反應、胃腸道反應等，表現為：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，頭暈、頭脹、四肢軟弱無力，步態不穩，甚至四肢抽搐，神志不清，呼吸淺速，口唇發紺，肌張力、肌力下降，腱反射消失，以及過敏性藥疹等。山豆根上述毒性與所含苦參堿。金雀花堿等生物堿有關。