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鹽酸二甲雙胍片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20023371

生產(chǎn)企業(yè): 中美上海施貴寶制藥有限公司

功能主治:1.本品首選用于單純飲食及體育活動(dòng)不能有效控制的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍片
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鹽酸羅格列酮片
鹽酸羅格列酮片
主要成分

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽; 分子式:C4H11N5?HCl   分子量:165.63

本品主要成份為:鹽酸羅格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

中美上海施貴寶制藥有限公司

貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20023371

國藥準(zhǔn)字H20052465

說明
作用與功效

1.本品首選用于單純飲食及體育活動(dòng)不能有效控制的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

本品適用于治療2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前,應(yīng)診治影響血糖控制的病癥,如感染。

用法用量

應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。本品應(yīng)從小劑量開始使用,根據(jù)病人的狀況,逐漸增加劑量。通常本品(鹽...

口服,服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。單藥治療:初始劑量可為一日4mg(1片...

副作用

本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其它少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。本品在治療劑量范圍內(nèi),引起乳酸性酸中毒罕見。

1. 輕中度水腫,文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)單藥治療時(shí)水腫發(fā)生率為4.8%。2. 貧血,發(fā)生率約為1%。本品可能會(huì)使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降,可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。3. 低血糖反應(yīng),合并使用其它降糖藥物時(shí),有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。4. 肝功能異常,均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高,并且可逆。5. 血脂增高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品,必須使用本品時(shí),應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥:10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000mg。不推薦10歲以下兒童使用本品。 老年用藥:65歲以上老年患者使用二甲雙胍時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

成分

1.本品首選用于單純飲食及體育活動(dòng)不能有效控制的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

本品適用于治療2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前,應(yīng)診治影響血糖控制的病癥,如感染。

藥理作用

藥理作用: 1. 本品為雙胍類降糖藥。不是通過刺激胰島β細(xì)胞增加胰島素的濃度,而是直接作用于糖的代謝過程,促進(jìn)糖的無氧酵解,增加肌肉、脂肪等外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用,從而保護(hù)已受損的胰島β細(xì)胞功能免受進(jìn)一步損害,有利于糖尿病的長期控制。 2. 本品抑制腸道吸收葡萄糖,并抑制肝糖原異生,減少肝糖輸出,可使糖尿病患者血糖及糖化血紅蛋白降低。 3. 本品無促使脂肪合成的作用,對(duì)正常人無明顯降血糖作用。 4. 本品與磺酰脲類降糖藥比較,不刺激胰島素分泌,很少引起低血糖癥,而兩者合用時(shí)可起到協(xié)同作用,以提高降血糖的療效。 毒理研究: 動(dòng)物試驗(yàn)提示本品無致癌、致突變作用,對(duì)生育能力無影響。

本品屬噻唑烷二酮類抗糖尿病藥,通過提高胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品為過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPAR-γ)的高選擇性、強(qiáng)效激動(dòng)劑。人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活PPAR-γ核受體,可對(duì)參與葡萄糖生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用的胰島素反應(yīng)基因的轉(zhuǎn)錄進(jìn)行調(diào)控。此外,PPAR-γ反應(yīng)基因也參與脂肪酸代謝的調(diào)節(jié)。在本品臨床研究中,空腹血糖(FPG)和HBA1C的檢測結(jié)果表明,本品可改善血糖控制情況,同時(shí)伴有血胰島素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰島素水平下降。本品對(duì)血糖控制的改善作用較持久,可維持達(dá)52周。2型糖尿病的主要病理生理學(xué)特征為胰島素抵抗。本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的動(dòng)物模型(由于靶組織的胰島素抵抗而出現(xiàn)高血糖癥和/或糖耐量下降)中得到顯示。可有效地降低OB/0B肥胖小鼠、DB/DB糖尿病小鼠和FA/FAZUCKER肥胖大鼠的血糖,減輕其高胰島素血癥,并可延緩DB/DB小鼠和ZUCKER肥胖大鼠模型的糖尿病發(fā)展。動(dòng)物研究提示,本品的抗糖尿病作用是通過提高肝臟、肌肉和脂肪組織對(duì)胰島素的敏感性而實(shí)現(xiàn),并且在脂肪組織中使胰島素調(diào)控的葡萄糖

注意事項(xiàng)

1. 口服本品期間,應(yīng)定期檢查腎功能,以減少乳酸酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者應(yīng)暫時(shí)停止口服本品。 2. 肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。 3. 應(yīng)激狀態(tài):在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時(shí),服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良,此時(shí)必須暫時(shí)停用本品,改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。 4. 對(duì)1型糖尿病患者,不宜單獨(dú)使用本品,而應(yīng)與胰島素合用。 5. 應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見。如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。 6. 即往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異常或臨床異常(特別是乏力或難于表達(dá)的不適), 應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù),測定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用,開始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?7. 單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會(huì)產(chǎn)生低血糖,但當(dāng)進(jìn)食過少,或大運(yùn)動(dòng)量后沒有補(bǔ)充足夠的熱量,與其他降糖藥聯(lián)合使用 (例如磺脲類藥物

1. 本品不適用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2. 本品可能會(huì)導(dǎo)致停經(jīng),停止排卵婦女的再次排卵,故服藥期間應(yīng)注意避孕。3. 服用本品期間,病人應(yīng)堅(jiān)持飲食控制和運(yùn)動(dòng)。4. 病人在服藥期間,若出現(xiàn)一些無法解釋的癥狀如惡心,嘔吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,應(yīng)立即告訴醫(yī)生。5. 在使用羅格列酮或羅格列酮與胰島素聯(lián)用時(shí)有心臟病發(fā)作,充血性心力衰竭等嚴(yán)重的副作用時(shí),應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系。6. 對(duì)此類藥物過敏者,以及嚴(yán)重的肝損害和急性心力衰竭患者禁止服用此類藥物。

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