兩只老虎(壯骨麝香止痛膏)

他達拉非片

人工麝香、生草烏、生川烏、乳香、沒藥、生馬錢子、丁香、肉桂、荊芥、防風、老鸛草、香加皮、積雪草、骨碎補、白芷、山柰、干姜、水楊酸甲酯、薄荷腦、冰片、樟腦、蕓香浸膏、顛茄流浸膏。輔料為：橡膠、松香、氧化鋅、羊毛脂、凡士林、液狀石蠟、二甲基亞砜、抗氧劑1010。

本品主要成份為他達拉非。

河南羚銳制藥股份有限公司

武漢人福藥業有限責任公司

國藥準字Z41020300

國藥準字H20203174

祛風濕、活血止痛。用于風濕關節、肌肉痛、扭傷。

治療男性勃起功能障礙。

外用，貼于患處。

服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。其余詳見說明書。

1.孕婦禁用。2.嬰幼兒禁用。3.皮膚破潰、皮損或感染處禁用。4.對本品及所含成份（包括輔料）過敏者禁用。5.對橡膠膏過敏者禁用。

臨床研究經驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片：在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風險總結:他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數據，無法了解任何與藥物有關的不良發育結果風險。在動物生殖研究中，在器官發生期經口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產生不良的發育影響(見以下數據)。動物數據:動物生殖研究表明，在器官形成期內經口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD，20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據。在一項產前/產后發育研究中，給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見【藥理毒理】)。大另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發育毒性的未見反應劑量為每日

祛風濕、活血止痛。用于風濕關節、肌肉痛、扭傷。

治療男性勃起功能障礙。

本品可能引起瘙癢、刺痛、皮疹（如紅斑、丘疹、水皰）、用藥局部水腫、皮膚潰爛等，極個別有全身不適。

1.本品為外用藥。2.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處，使用后即洗手。3.忌食生冷、油膩食物。4.有出血傾向者慎用。5.糖尿病嚴重者慎用，以防止使用不當引起皮膚損傷。 6.運動員慎用，且應在醫師指導下使用。7.青光眼、前列腺肥大患者應在醫師指導下使用。 8.經期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。9.本品含生川烏、生草烏、生馬錢子，不宜長期或大面積使用。自行用藥宜在7天以內，如用藥超過7天，應向醫師咨詢。10.用藥后局部皮膚如出現瘙癢、刺痛、皮疹時，應立即取下，停止使用，癥狀嚴重者應及時就醫。如出現皮膚以外的全身不適，應立即停用，嚴重者應及時就醫。11.用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。13.本品性狀發生改變時禁止使用。14.兒童必須在成人監護下使用。15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。