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格列齊特緩釋膠囊
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格列齊特緩釋膠囊

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:格列齊特緩釋膠囊

批準文號:國藥準字H20090125

生產企業: 桂林華信制藥有限公司

功能主治:當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
格列齊特緩釋膠囊
格列齊特緩釋膠囊
聚乙二醇4000散劑
聚乙二醇4000散劑
主要成分

本品主要成份為格列齊特。 ?化學名稱:1-(3-氮雜雙環[3,3,0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。 ?分子式:C15H21N3O3S ?分子量:323.4

聚乙二醇4000散劑?;瘜W名:聚乙二醇4000分子式:H-(OCH2-CH2)n-OH,n≈90(68-102)

生產企業

桂林華信制藥有限公司

重慶華森制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20090125

國藥準字H20050809

說明
作用與功效

當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

緩解成人便秘的癥狀。

用法用量

口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30~120mg(1至4粒),建議于早餐時服...

每次1袋,每天1-2次;或每天2袋,一次頓服。每袋內容物溶于200ml水中后服用...

副作用

低血糖:如同其它磺脲類藥物,尤其在進餐間隔時間不規則,或少吃了一餐或數餐的情況下,用格列齊特緩釋膠囊治療可能導致低血糖發生。 低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,倦睡,睡眠障礙,激動,攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應遲緩,抑郁,精神錯亂,視覺及語言障礙,失語,震顫,輕癱,感覺障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動徐緩,倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。 另外,觀察到腎上腺能反調節癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動過速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。 這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類替代品無效。 對于長期嚴重低血糖病例,即使因吸收了糖而暫時得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。 胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,便秘都有過較少報導,但如在早餐時服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風險降到最低。 罕見的不良反應: 皮膚和皮下反應:皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起泡。其它磺脲類藥物,極少數病例有過敏性結節性脈管炎。 血液疾病:極罕見,包括貧血,白細胞減少,血小板減少,粒細胞減少等。這些異常通

?1.當大劑量服用時,有出現腹瀉的可能,停藥后24~48小時內即可消失,隨后可減少劑量繼續治療。 ?2.對腸功能紊亂患者,有出現腹痛的可能。也可能出現惡心、腹脹、胃脹氣。 ?3.罕見過敏性反應,如皮疹、蕁麻疹和水腫。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料,其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中,格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險,在懷孕前必須控制糖尿病。 2.妊娠期間口服降糖藥不適用,因此采用胰島素作為糖尿病的繼續治療。建議從計劃要懷孕的時候或發現懷孕的時候,將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 3.哺乳:缺乏格列齊特及其代謝物進入母乳的資料??紤]到新生兒低血糖危險性,哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥:缺乏在兒童中的臨床研究或數據。 老年用藥:對65歲以上患者,格列齊特

兒童用藥:遵醫囑。 孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.孕婦:動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理學方面的原因,目前尚無孕婦使用聚乙二醇 ?4000的安全性方面的臨床研究資料。因此,在妊娠期,需在醫生指導下使用本品。 ?2.哺乳期婦女:口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收。沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。

成分

當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

緩解成人便秘的癥狀。

藥理作用

1.藥理作用 格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物,結構中含有氮雜環,因而具有不同于其它磺脲類藥物的特點。 格列齊特通過刺激胰島β細胞分泌胰島素降低血糖水平,顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平,療效持續至治療二年以上。 除了這些代謝性質外,格列齊特還有一些血液生化特性。 (1) 對胰島素釋放的作用:對2型糖尿病,格列齊特可以恢復對葡萄糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌??梢杂^察到進餐后誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 (2) 血液生化性質:格列齊特直接抑制以下兩個導致糖尿病血管并發癥發生的途徑,明顯減少微血栓的形成: 部分抑制血小板凝聚和粘連,并減少血小板活性標記物(β血栓球蛋白,血栓烷B2)。 通過增加t-PA活性,對血管內皮纖溶活性發揮作用。 2.毒理研究 重復劑量的毒理實驗及遺傳毒性實驗,未發現提示可能對人體有害的異常。無長期致癌試驗。動物中未見畸形發生:僅有在用藥劑量達到人類最大推薦治療劑量的25倍時,觀察到動物胚胎重量減輕。

藥理:大分子聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物,通過氫鍵固定水分子,使水分保留在結腸內,增加糞便含水量并軟化糞便,恢復糞便體積和重量至正 ?常,促進排便的最終完成,從而改善便秘癥狀。

注意事項

低血糖:此藥物治療應建議用于有可能定時進餐(包括早餐)的患者,因為延遲進餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險增加,所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發生于食用低熱量食物,相當大量或長時間運動后,飲酒后或合并應用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發生于應用磺脲類藥物后(參見[不良反應])。有些病例可以很嚴重且持續很長時間??赡苄枰≡海⑶移咸烟堑巫⒊掷m數天。 為了減少低血糖發作的危險,必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。 下列因素將促進低血糖的發生: 患者拒絕合作或無能力合作(特別是老年人); 營養不良,不按時進餐,忘記進餐,禁食或改變食物; 運動和攝取碳水化合物二者間不平衡; 腎功能不全; 嚴重肝功能不全; 格列齊特緩釋膠囊服用過量; 某些內分泌疾病:甲狀腺功能低減;垂體和腎上腺功能不全; 與某些其他的藥物合并應用(參見[藥物相互作用])。 腎與肝功能不全:肝功能不全或嚴重腎功能不全患者,格列齊特之藥代動力學和/或藥效學可能發生改變。這些患者低血糖可能持續時間長,應進行適當的處理。 需向患者說明的資料:應向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險性,包括癥狀

由于該藥主要成分是聚乙二醇,罕有過敏性反應(皮疹,蕁麻疹,水腫),特立報道有過敏性休克。因而,對聚乙二醇敏感的患者不宜使用該藥。福松既 ?不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。

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