雙環(huán)醇片

異甘草酸鎂注射液

百賽諾主要成份為雙環(huán)醇，其化學(xué)名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯(lián)苯。

本品主要成份為異甘草酸鎂。化學(xué)名為：18α，20β-羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸鎂四水合物。

北京協(xié)和藥廠

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040467

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051942

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

本品適用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時(shí)可增至50mg（2片），一日3次，...

一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后靜脈滴注，四周為一療程或遵醫(yī)囑。如病情需要，每日可用至0.2g（4支）

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(發(fā)生率

嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心力衰竭、腎功能衰竭的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 新生兒、嬰幼兒的劑量和不良反應(yīng)尚未確定，不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 目前尚未有這方面的用藥經(jīng)驗(yàn)，暫不推薦使用。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

本品適用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。

藥理作用雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環(huán)醇AMES試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

異甘草酸鎂是一種肝細(xì)胞保護(hù)劑，具有抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。藥效試驗(yàn)表明，異甘草酸鎂對(duì)D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝損傷具有防治作用，能阻止動(dòng)物血清轉(zhuǎn)氨酶升高，減輕肝細(xì)胞變性、壞死及炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)；對(duì)四氯化碳引起大鼠慢性肝損傷具有治療效果，改善CCl4引起慢性肝損傷大鼠的肝功能，降低NO水平，減輕肝組織炎癥活動(dòng)度及纖維化程度；對(duì)Gal/FCA誘發(fā)小鼠免疫性肝損害也有保護(hù)作用，降低血清轉(zhuǎn)氨酶及血漿NO水平，減輕肝組織損害，提高小鼠存活率。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。

1.治療過程中，應(yīng)定期測(cè)血壓和血清鉀、鈉濃度。2.本品可能引起假性醛固酮癥增多，在治療過程中如出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況，應(yīng)予停藥。