雙環(huán)醇片

馬洛替酯片

百賽諾主要成份為雙環(huán)醇，其化學(xué)名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯(lián)苯。

本品主要成分為：馬洛替酯。其化學(xué)名稱為：1，3-二硫雜茂-2叉-丙二酸二異丙酯。

北京協(xié)和藥廠

浙江佐力藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040467

國藥準(zhǔn)字H20073885

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲病肝損傷和肺結(jié)核并發(fā)的低蛋白血癥。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時(shí)可增至50mg（2片），一日3次，...

口服。一日0.6g，體重在50kg以下者為0.4g，分3次飯后服用。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(發(fā)生率

小兒、孕婦、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 小兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚無本品在老年中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲病肝損傷和肺結(jié)核并發(fā)的低蛋白血癥。

藥理作用雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環(huán)醇AMES試驗(yàn)、CHL染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

藥理試驗(yàn)表明，馬洛替酯能促進(jìn)肝細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成，對四氧氯化碳、乙硫氨酸及氨基半乳糖引起的實(shí)驗(yàn)動物肝損均有保護(hù)作用，從而減輕肝細(xì)胞的壞死和改善肝細(xì)胞的功能。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。

血清氨基轉(zhuǎn)移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。