雙環醇片

甲芪肝纖顆粒

百賽諾主要成份為雙環醇，其化學名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯苯。

黃芪、延胡索、防已、茯苓、鱉甲、厚樸、桃仁、赤芍、莪術、土鱉蟲、牛膝。

北京協和藥廠

九芝堂股份有限公司

國藥準字H20040467

國藥準字Z20030056

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

舒肝活血，健脾祛濕。用于乙型肝炎肝纖維化透明質酸、Ⅳ型膠原、層粘連蛋白等血清學指標異常屬肝郁血瘀兼脾虛濕滯者，癥見脅肋疼痛，肝脾腫大，脘腹脹滿，神疲乏力，納差，便溏，舌質紫暗或有瘀斑，舌苔膩等。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，...

開水沖服，1次1袋，1日3次，三個月為一療程。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見(發生率

孕婦忌用。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

舒肝活血，健脾祛濕。用于乙型肝炎肝纖維化透明質酸、Ⅳ型膠原、層粘連蛋白等血清學指標異常屬肝郁血瘀兼脾虛濕滯者，癥見脅肋疼痛，肝脾腫大，脘腹脹滿，神疲乏力，納差，便溏，舌質紫暗或有瘀斑，舌苔膩等。

藥理作用雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環醇AMES試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

偶見口苦、惡心、嘔吐、乏力、食欲下降、黃疸、瘙癢、肝功能異常，除口苦、惡心與藥物有關外，其余不良事件與藥物的關系尚無法判定。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。

尚不明確