雙環醇片

恩替卡韋片

百賽諾主要成份為雙環醇，其化學名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯苯。

恩替卡韋

北京協和藥廠

天地恒一制藥股份有限公司

國藥準字H20040467

國藥準字H20203407

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸基轉移酶（ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。也適用于治療2歲至

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，...

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。恩替卡韋片應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）...

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見(發生率

副作用可能包括頭痛、疲勞、惡心、腹痛、腹瀉等。部分患者可能出現肝功能異常、肌酸激酶升高。罕見過敏反應。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸基轉移酶（ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。也適用于治療2歲至

藥理作用雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環醇AMES試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。

副作用可能包括頭痛、疲勞、惡心、腹痛、腹瀉等。部分患者可能出現肝功能異常、肌酸激酶升高。罕見過敏反應。