雙環(huán)醇片

恩替卡韋片

百賽諾主要成份為雙環(huán)醇，其化學名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯(lián)苯。

恩替卡韋

北京協(xié)和藥廠

天地恒一制藥股份有限公司

國藥準字H20040467

國藥準字H20203407

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸基轉移酶（ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。也適用于治療2歲至

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，...

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。恩替卡韋片應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）...

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見(發(fā)生率

副作用可能包括頭痛、疲勞、惡心、腹痛、腹瀉等。部分患者可能出現(xiàn)肝功能異常、肌酸激酶升高。罕見過敏反應。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸基轉移酶（ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。也適用于治療2歲至

藥理作用雙環(huán)醇為聯(lián)苯結構衍生物。動物試驗結果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環(huán)醇AMES試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。

副作用可能包括頭痛、疲勞、惡心、腹痛、腹瀉等。部分患者可能出現(xiàn)肝功能異常、肌酸激酶升高。罕見過敏反應。