雙環醇片

五靈膠囊

百賽諾主要成份為雙環醇，其化學名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯苯。

柴胡、靈芝、丹參、五味子。

北京協和藥廠

清華德人西安幸福制藥有限公司

國藥準字H20040467

國藥準字Z20090068

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

疏肝健脾活血。用于乙型慢性活動性及遷延性肝炎，肝郁脾虛挾瘀癥，癥見納呆、腹脹噯氣、脅肋脹痛、疲乏無力等。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，...

口服。一次5粒，一日3次。飯后半小時服用。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見(發生率

偶見輕度惡心，上腹不適等消化道反應。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

疏肝健脾活血。用于乙型慢性活動性及遷延性肝炎，肝郁脾虛挾瘀癥，癥見納呆、腹脹噯氣、脅肋脹痛、疲乏無力等。

藥理作用雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環醇AMES試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。

1.孕婦慎用。2.有消化性潰瘍病史者慎用。 3.臨床試驗中，個別病例出現血小板減少，尚不能確定是否與服用本品有關。服藥期間注意檢測血小板。 4.未見對慢性重型肝炎、肝硬化及其他原因所致慢性肝炎的相關研究資料。