雙環(huán)醇片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

百賽諾主要成份為雙環(huán)醇，其化學(xué)名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯(lián)苯。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯

北京協(xié)和藥廠

葛蘭素史克(天津)有限公司

國藥準字H20040467

國藥準字H20153090

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。關(guān)于使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HIV-1感染的附加重要信息：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與TRUVADA或ATRIPLA合用。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，...

口服，每日一次，一次一片。詳見說明書。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應(yīng)，研究者報告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(發(fā)生率

乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的重度肝腫大

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。關(guān)于使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HIV-1感染的附加重要信息：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與TRUVADA或ATRIPLA合用。

藥理作用雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環(huán)醇AMES試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強隨訪。

1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級為B，孕婦慎用。