L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒

漢防己甲素片

0.67克/袋中含有：呱侖酸鈉……………2.8mg,L－谷氨酰…………663.3mg

本品主要成份為漢防己甲素，為防己科植物粉防己(石螺蜍)的跟中提取得到的一種生物堿。

Kotobuki Pharmaceutical Co., L

浙江華潤(rùn)三九眾益制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20160619

國藥準(zhǔn)字H33022163

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛，小劑量放射合并用于肺癌；亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

通常，一天三次，每次一小包直接服用。此外，還可根據(jù)年齡、癥狀在醫(yī)生指導(dǎo)下給予適當(dāng)...

口服，抗風(fēng)濕及鎮(zhèn)痛：每次20mg~40mg，一日3次；抗肺癌：每次40mg~60...

在包括雙盲試驗(yàn)的一般臨床試驗(yàn)1516例中，報(bào)告有不良反應(yīng)者（包括臨床檢查值的變化）為11例（0.73%）。癥狀為便秘、腹瀉、惡心等，但均無癥狀嚴(yán)重者（再評(píng)價(jià)結(jié)果時(shí)）。其他不良反應(yīng):出現(xiàn)如下不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.1%~不到5%不到0.1%頻率不明.過敏癥.發(fā)疹、蕁麻疹、瘙癢感.肝臟 ABT（GOT）、ALT（GPT）、LDH、A1-P、γ-GTP上升等肝功能障礙.消化系統(tǒng)惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、膨脹感惡心、胃部不適感.其他顏面潮紅.此時(shí)應(yīng)停止給藥,由于是再發(fā)報(bào)告中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，因而頻率不明。

部分患者服藥后會(huì)有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長(zhǎng)期口服可能會(huì)引起面部色素沉著。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用時(shí)僅在判斷其治療上之有益性大于有害性的情況下給予。 兒童用藥：對(duì)兒童服用的安全性尚不確定。 老年用藥：高齡者投與時(shí)，應(yīng)考慮其生理機(jī)能低下酌情減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛，小劑量放射合并用于肺癌；亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

本品由植物中提取的有效成分配制而成，被機(jī)體直接吸收，參與機(jī)體正常代謝活動(dòng)，所以無明確的毒理作用。

1.藥理：本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細(xì)胞的活性而起到鎮(zhèn)痛作用：還能通過抑制腫瘤耐藥細(xì)胞表面P-糖蛋白的過度表達(dá)功能，增加化療藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的積聚，增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使矽肺膠原纖維松散、降解，脂類減少，微管結(jié)構(gòu)消失、解聚，前膠原轉(zhuǎn)化受阻，在間隙內(nèi)出現(xiàn)新的細(xì)胞。 2.毒理：本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時(shí)為1000mg/kg~1200mg/kg；小鼠腹腔注射時(shí)為700mg/kg~-800mg/kg；家兔注射時(shí)為40mg/kg~42mg/kg。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對(duì)姐妹染色單體交換頻率影響不大。

建議直接吞服，避免用水沖服。

服藥期間每3個(gè)人復(fù)查功能，心電圖等。